ANEXO Patrocinador do ensaio clínico:REGENXBIO Inc. Nome da empresa solicitante: Medpace do Brasil Pesquisa Clínica Ltda. CNPJ: 07.437.322/0001-41 Número do processo: 25351.968582/2020-26; Expediente: 1429677/23-6 Título do ensaio clínico: Estudo de Fase I/II, Multicêntrico, Aberto, para Avaliar a Segurança, Tolerância e Farmacodinâmica da Terapia Gênica RGX-111 Intracisternal em Participantes com Mucopolissacaridose Tipo I CE/Documento de importação: CE 0003/21 GSTCO/DIRE1/ANVISA 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.123, DE 3 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/06/2024