RESOLUÇÃO-RE Nº 1.994, DE 23 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 175. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/05/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ACONCEPT LIFE COMERCIO LTDA / 51.117.750/0001-89
TORNIQUETE DE PAPEL E POLIPROPILENO DE USO ÚNICO
25351.285809/2024-28 / 82819870001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661257240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Atadura de Rayon Estéril Cláudia Premium
25351.275595/2024-81 / 81481900020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0644198249
Atadura Estéril
25351.275624/2024-13 / 81481900021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0644238241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICAN ORTHODONTICS BRASIL PRODUTOS ORTODÔNTICOS LTDA / 11.984.167/0001-
50
PowerBar
25351.289127/2024-94 / 80755760023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666985243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental para Joelho - Corte Femoral SCORE® Primário
25351.285520/2024-17 / 80726260080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0660886243
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
Máquina para Tatuagem Pen Steel
25351.217667/2024-76 / 82772640006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540547247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
ENDOSCÓPIO ATS
25351.196482/2024-11 / 80222910037
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0485190249
ENDOSCÓPIO ATS
25351.196044/2024-52 / 80222910036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0484700243
VIDEO ENDOSCOPIO FLEXIVEL ATS PYTHON
25351.184646/2024-67 / 80222919020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466433247
VIDEO ENDOSCOPIO FLEXIVEL ATS S-PYTHON
25351.184645/2024-12 / 80222919019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466432241
TROCARTER ATS
25351.288794/2024-50 / 80222910038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666580243
CABO MONOPOLAR ATS
25351.212524/2024-78 / 80222910041
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531330249
CABO BIPOLAR ATS
25351.212440/2024-34 / 80222910040
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531240240
CABO GUIA DE LUZ ATS
25351.208540/2024-66 / 80222910039
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511161247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
Suporte lombar com hastes dorsais flexíveis
25351.276110/2024-77 / 82705910011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0644776242
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AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60
Bota Híbrida de Compressão Pneumática Sem Fio
25351.181863/2024-03 / 81550819005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461043246
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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
TORNIQUETE
25351.288595/2024-41 / 80970010012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666312249
ELETRODO PARA ELETROENCEFALOGRAMA
25351.289062/2024-87 / 80970010014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666909245
ELETRODO PARA ECG AUTO ADESIVO NESTSAFE
25351.288781/2024-81 / 80970010013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666557241
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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Demetech PTFE
25351.272075/2024-17 / 80808489029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636698246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PriZma 3D Bio Crown Tough
25351.286165/2024-95 / 80483749006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0661711242
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
DRG TESTOSTERONA SALIVAR - ELISA
25351.228386/2024-49 / 80680420097
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0558942245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
PlasmaSkin
25351.218706/2024-52 / 10410309020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542358247
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BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68
BIOVENT
25351.285432/2024-15 / 80330639013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660767244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
Cadeira Portátil de Atendimento
25351.212180/2024-05 / 80652760007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0530964244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Oxigenador de Membrana Oxyprime Duo
25351.285699/2024-02 / 10159039008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0661116247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
SAFE QUIMIO TRANSFER
25351.285694/2024-71 / 81840549026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0661111245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Cateter para Infusão com dispositivo de segurança
25351.271641/2024-73 / 81045429025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636218244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
ENDOLINE® HOOD
25351.287554/2024-38 / 82523860007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663902240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARINE AYRES DA COSTA JACONI / 31.316.067/0001-63
VESTIMENTA DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL DENTALMIX
25351.280871/2024-23 / 82879280001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652496245
VESTIMENTA DESCARTÁVEL DENTALMIX ESTÉRIL
25351.285893/2024-80 / 82879280002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661358241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Kit Cirúrgico para Laparoscopia II Sirus - Medline
25351.294209/2024-51 / 81832580154
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675916241
Kit Cirúrgico para Litotomia II -Gineco/Uro/Procto- Medline
25351.294251/2024-71 / 81832580157
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675967244
Kit Cirúrgico Universal Split II - Medline
25351.293485/2024-00 / 81832580151
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675027241
Kit Cirúrgico EENT para Otorrino/Cabeça e Pescoço - Medline
25351.293811/2024-71 / 81832580153
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675437245
Kit Cirúrgico para Extremidade II - Medline
25351.293518/2024-11 / 81832580152
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675072247
Kit Cirúrgico Ortopédico IV - Medline
25351.294250/2024-27 / 81832580156
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675966248
Kit Cirúrgico Ortopédico V para Quadril - Medline
25351.294249/2024-01 / 81832580155
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675965241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM AÇO INÓX COM VÍDEA
25351.280388/2024-49 / 81897710026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0651956242
MF SYSTEM FENTEX
25351.294428/2024-30 / 81897710033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676190243
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX COM PÓ DE DIAMANTE
25351.280389/2024-93 / 81897710027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0651957249
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM ALUMÍNIO
25351.280916/2024-60 / 81897710030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652547249
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM TITANIO
25351.281132/2024-59 / 81897710032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652809243
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM TITANIO COM PÓ DE DIAMANTE
25351.281131/2024-12 / 81897710031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652808247
Cânulas de Aspiração Fentex
25351.280625/2024-71 / 81897710029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652231241
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX
25351.280624/2024-27 / 81897710028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652230245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Dispositivo para posicionamento CPMH Estéril
25351.289385/2024-71 / 80859840227
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0667311246
Dispositivos para posicionamento CPMH Não Estéril
25351.289394/2024-61 / 80859840228
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0667342249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Torneira 3 vias - Embramed
25351.288454/2024-29 / 80245210328
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666133247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76
SISTEMA ASPIRAÇÃO MÓVEL
25351.180691/2024-42 / 80443699011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459307240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
CANULA DE HUBER EXACT SLIM
25351.196008/2024-99 / 81472689012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484661248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
LinePost
25351.288894/2024-86 / 82124109018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666711241
LINE SEAL
25351.288677/2024-96 / 82124109017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666422249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITANIUM
25351.281649/2024-48 / 80092970016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0653607245
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COM WÍDIA
25351.281652/2024-61 / 80092970017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0653611242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
KIT CÂNULA TRANSPERINEAL TP PIVOT PRO
25351.280364/2024-90 / 10337859020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651931240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Medidor de Fluido Acumen IQ
25351.208816/2024-14 / 80219059011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511514247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
Dermatoscópios LED
25351.178851/2024-93 / 10243860067
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456356240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CATETER IRRIGADOR E-MED
25351.285604/2024-42 / 80475510255
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0660997240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Sonda Extratora de Cálculo Basket
25351.276245/2024-32 / 82702709009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0644941243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
BOCAL PARA ENDOSCOPIA AUTOCLAVÁVEL
25351.294064/2024-98 / 10368410063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675751241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FONSECA E RABELO PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 37.645.304/0001-16
SERINGA PARA TOXINA BOTULÍNICA SERYNTOX
25351.276078/2024-20 / 82372909001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0644739240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90
Compressas Cirúrgicas Gaze Hidrófila Não Estéril - Elo2
25351.276122/2024-00 / 82453699009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0644793244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Pinça para biópsia - BIO1
25351.279952/2024-81 / 80022069023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651482241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FAMÍLIA DE ANÉIS ILIZAROV - AÇO INOX GDFIX II
25351.276208/2024-24 / 80542260069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0644895241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Cateter balão ZENFlow II HP PTA
25351.289287/2024-33 / 81487669005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0667174249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
CADEIRA DE TRANSFERENCIA PROCIRURGICA
25351.200683/2024-20 / 82646910007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492629242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Cânula Spider de Microneurólise
25351.280158/2024-80 / 81637619056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651705240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PREMIUM ICE
25351.276035/2024-44 / 80180370076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0644691247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
Dente de Resina Sintética
25351.285722/2024-51 / 81912539008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0661144241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA ULTRA SOFT MEDICAL FLEX
25351.280774/2024-31 / 82405099013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0652392245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA /
42.699.503/0001-47
BrainFix
25351.276528/2024-84 / 82725740001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0645287245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. J. R. VIANA / 41.480.591/0001-29
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL
25351.275656/2024-19 / 80750730008
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CONEXÕES ZI EM AÇO INOXIDÁVEL
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KIT NEOGUIDE ZI
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INSTRUMENTAIS AUXILIARES EM AÇO INOXIDÁVEL
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INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR
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ANILHAS EM PEEK GUIDED SURGERY
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BROCAS ZI GUIDED SURGERY
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Estativas Independant
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Espéculo Vaginal Descartável Magazine Médica
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