RESOLUÇÃO-RE Nº 2.014, DE 23 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 5)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
PRIMIDONA
PRIMID 25000.030124/96-01 03/2027
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2477698/22-0
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2635260/22-5
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2200238/16-5
1.0118.0131.005-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0131.006-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0131.009-2 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0131.010-6 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0131.011-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0131.012-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0131.013-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0131.014-9 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0131.015-7 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0131.016-5 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
GADOBUTROL
GADOVIST 25351.626330/2008-36 02/2025
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2681256/22-8
1.7056.0051.003-5 36 Meses
604,72 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML
1.7056.0051.004-3 36 Meses
604,72 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 30 ML
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
cloridrato de venlafaxina 25351.509213/2017-08 09/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1001768/18-2
(10257 - SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação
modificada com prazo de análise - 2081504/16-2 - 25351.442979/2007-15)
1.0235.1277.001-2 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0235.1277.002-0 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.0235.1277.003-9 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0235.1277.004-7 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.0235.1277.005-5 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
ATORVASTATINA CÁLCICA 25351.546423/2015-15 01/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1245152/16-5
(1993 - SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 846833/11-8 -
25351.328515/2009-51)
1.0235.1119.001-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.002-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.003-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.004-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.005-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.006-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.007-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.008-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.009-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.010-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.011-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.012-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.013-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.014-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.015-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.016-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.017-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.018-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.019-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.020-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.021-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.022-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.023-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.024-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.025-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.026-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.027-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1119.028-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.029-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.030-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1119.031-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.032-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.033-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1119.034-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.035-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.036-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
ATORVASTATINA CÁLCICA
KOLEVAS 25351.546430/2015-17 02/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1283015/16-1
(1993 - SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 846833/11-8 -
25351.328515/2009-51)
1.0235.1122.001-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.002-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.003-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.004-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.005-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.006-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.007-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.008-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.009-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.010-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.011-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.012-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.013-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.014-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.015-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.016-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.017-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.018-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.019-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.020-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.021-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.022-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.023-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.024-8 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.025-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.026-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.027-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1122.028-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.029-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.030-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1122.031-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.032-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.033-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1122.034-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.035-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.036-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
VENFORIN 25351.442979/2007-15 02/2029
10257 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE 2081504/16-2
1.3569.0516.001-0 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3569.0516.002-9 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.3569.0516.003-7 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.3569.0516.004-5 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.3569.0516.005-3 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
ATORVASTATINA CÁLCICA
LIPISTAT 25351.546533/2015-79 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0065816/17-2
(1993 - SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 846833/11-8 -
25351.328515/2009-51)
1.3569.0697.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.007-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.008-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.009-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.010-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.011-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.012-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.013-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.014-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.015-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.016-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.017-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.018-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.019-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.020-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.021-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.022-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.023-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.024-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.025-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.3569.0697.026-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.3569.0697.027-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.3569.0697.028-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.3569.0697.029-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.3569.0697.030-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.3569.0697.031-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.3569.0697.032-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.3569.0697.033-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.3569.0697.034-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.3569.0697.035-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.3569.0697.036-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
----------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
ATORVASTATINA CÁLCICA 25351.347271/2019-95 11/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3434357/19-1
(1993 - SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 846833/11-8 -
25351.328515/2009-51)
1.1039.0231.001-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.1039.0231.002-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.1039.0231.003-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.1039.0231.004-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.1039.0231.005-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.1039.0231.006-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.1039.0231.007-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.1039.0231.008-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.1039.0231.009-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.1039.0231.010-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.1039.0231.011-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.1039.0231.012-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.1039.0231.013-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.1039.0231.014-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.1039.0231.015-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.1039.0231.016-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.1039.0231.017-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.1039.0231.018-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.1039.0231.019-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.1039.0231.020-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.1039.0231.021-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.1039.0231.022-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.1039.0231.023-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.1039.0231.024-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.1039.0231.025-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.1039.0231.026-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.1039.0231.027-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.1039.0231.028-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.1039.0231.029-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.1039.0231.030-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.1039.0231.031-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.1039.0231.032-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.1039.0231.033-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.1039.0231.034-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.1039.0231.035-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.1039.0231.036-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
cloridrato de venlafaxina 25351.173432/2017-36 08/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1896513/17-0
(10257 - SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação
modificada com prazo de análise - 2081504/16-2 - 25351.442979/2007-15)
1.0583.0909.001-3 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0583.0909.002-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.0583.0909.003-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0583.0909.004-8 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28