RESOLUÇÃO-RE Nº 1.985, DE 23 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO
NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIA
EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA
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TAKEDA PHARMA LTDA. 11973 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 80. Exclusão ou alteração de
informações de segurança
25351779244202011 0034513/24-8
4757944/22-7
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. 1913 - PRODUTO BIOLÓGICO - Aditamento
25351449463202150 0114337/24-1
0073878/24-3
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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 70865 - PRODUTOS BIOLÓGICOS
- Alteração de Razão Social em Certificado Vigente de Sítio Produto Certificado em
Outros Países ou MERCOSUL
25351110434202109 0157960/24-2
0086491/24-5
----------------------------------------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 70865 - PRODUTOS BIOLÓGICOS
- Alteração de Razão Social em Certificado Vigente de Sítio Produto Certificado em
Outros Países ou MERCOSUL
25351401559201609 0158076/24-9
0086428/24-1
----------------------------------------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 70865 - PRODUTOS BIOLÓGICOS
- Alteração de Razão Social em Certificado Vigente de Sítio Produto Certificado em
Outros Países ou MERCOSUL
25351457506201875 0158064/24-1
0086449/24-9
----------------------------------------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 70865 - PRODUTOS BIOLÓGICOS
- Alteração de Razão Social em Certificado Vigente de Sítio Produto Certificado em
Outros Países ou MERCOSUL
25351645688200908 0158021/24-0
0086543/24-5
----------------------------------------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 70865 - PRODUTOS BIOLÓGICOS
- Alteração de Razão Social em Certificado Vigente de Sítio Produto Certificado em
Outros Países ou MERCOSUL
25351674170201427 0157999/24-6
0086466/24-1
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 11911 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 25. Alteração
do padrão de referência interno (sem relação com o padrão internacional) para padrão
farmacopeico ou internacional - Moderada
25351411884201993 0162910/24-0
0940629/23-8
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 11951 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 61. Alteração
do padrão de referência de interno (sem relação com o padrão internacional) para
padrão farmacopeico ou internacional - Moderada
25351411884201993 0162923/24-4
0940671/23-9
----------------------------------------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. 1530 - PRODUTO BIOLÓGICO - Renovação de Registro
de Produto Biológico Novo
25351993005202153 0196954/24-0
0756128/23-8
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. 11881 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de
instalação de fabricação da substância ativa - Maior
25351993005202153 0199057/24-9
4836114/22-3
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351993005202153 0199079/24-2
4961905/22-5
----------------------------------------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351993005202153 0199085/24-2
4961909/22-8
----------------------------------------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. 11881 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de
instalação de fabricação da substância ativa - Maior
25351993005202153 0199099/24-3
4846632/22-8
----------------------------------------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351993005202153 0199138/24-9
4961907/22-1
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 11886 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 3. Alteração
nos bancos de sementes - Moderada
25351190506201961 0233215/24-7
5091936/22-9
----------------------------------------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou
composição do produto terminado - Maior
25351061129202330 0248765/24-8
0516953/23-4
----------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351976294202126 0254817/24-6
0069608/23-1
----------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351976294202126 0254839/24-0
0070849/23-6
----------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351976294202126 0254843/24-7
0070859/23-3
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PFIZER BRASIL LTDA. 11894 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do
processo de fabricação - Maior
25351023179202157 0347719/24-4
0077948/23-2
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PFIZER BRASIL LTDA. 11894 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do
processo de fabricação - Maior
25351023179202157 0386572/24-1
0077948/23-2
----------------------------------------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA. 11895 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do
processo de fabricação - Moderada
25351023179202157 0386602/24-7
0077920/23-2
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BLAU FARMACÊUTICA S.A. 10489 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Medicamento -
CLONE
25351836253202360 0462110/24-9
1404894/23-9
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 11573 - GPBIO - Cópia de processo ou
petição
25351189487201920 0530742/24-1
0460363/24-7
3ª DIRETORIA