RESOLUÇÃO-RE Nº 1.967, DE 23 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anthem Biosciences Private Limited
Endereço: # 49 F1 & F2 Block A5, A3 & A8 (AB4 & 11), Canara Bank Road, Bommasandra
Industrial Area Phase I, Bommasandra, Bangalore, Karnataka - 560099
País: Índia Código Único: B.001119
Expediente(s): 0084224/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: hemissulfato de rimegepanto
sesqui-hidratado.
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Fabricante: Anthem Biosciences Private Limited - Unit II
Endereço: No. 276-P & 277-P, Sy. No. 20, Bannikuppe Road, Harohalli Industrial Area, Phase-II,
Kanakapura Taluk, Ramanagara District, Ramnagar 562112, Karnataka
País: Índia Código Único: B.001120
Expediente(s): 0084178/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: hemissulfato de rimegepanto sesqui-
hidratado.
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Fabricante: BGP Healthcare PVT Limited
Endereço: 3707, G.I.D.C., Ankleshwar, District Bharuch, Gujarat - 393002
País: Índia Código único: B.001125
Expediente(s): 0906626/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: nicotina.
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Fabricante: BGP Healthcare PVT. Limited
Endereço: 3707, G.I.D.C., Ankleshwar, District Bharuch, Gujarat - 393002
País: Índia Código único: B.001125
Expediente(s): 5084812/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: nicotina.
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Fabricante: Biocon Limited - Site 3
Endereço: Plot no. 213 - 215 and 216/B, Phase-II, IDA, Pashamylaram, Sangareddy District,
Telangana State - 502 307
País: Índia Código único: B.000325
Expediente(s): 5063152/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de glatirâmer, apixabana,
brinzolamida, cloridrato de ivabradina, deferasirox, dapagliflozina propanodiol, dapagliflozina
butan-2,3-diol monoidratado, empagliflozina, linagliptina, mesilato de etexilato de dabigatrana,
posaconazol, rivaroxabana, rosuvastatina cálcica.
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Fabricante: Curia Italy S.R.L.
Endereço: Via Volturno, 41/43, Rozzano (Mi) - 20089
País: Itália Código Único: B.000027
Expediente(s): 1084084/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: ciclosporina.
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Fabricante: Deretil S.A.
Endereço: Villaricos S/N, Cuevas Del Alzamora, Almeria, Andalusia - 4616.
País: Espanha Código único: B.001213
Expediente(s): 1462154/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: amoxicilina tri-hidratada (etapas de
síntese enzimática).
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Fabricante: Glaxo Operations UK Limited
Endereço: Cobden Street, Montrose, Angus - DD10 8EA - Montrose
País: Reino Unido Código único: B.001183
Expediente(s): 0816375/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dutasterida.
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Fabricante: Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No. 166 Taishan Road, Mudan District, Heze City Shandong Province
País: República Popular da China Código Único: B.000136
Expediente(s): 0383151/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: piperacilina monoidratada.
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Fabricante: Synthon Argentina S.A.
Endereço: Ruta 11 km 325, San Lorenzo, Provincia de Santa Fe - 2200
País: Argentina Código Único: B.001063
Expediente(s): 0214079/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Lenalidomida.
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Fabricante: Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No.23, 5th Donghai Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai zone, Linhai
city, Zhejiang Province
País: República Popular da China Código Único: B.000115
Expediente(s): 1177502/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de clindamicina (etapa de síntese
química).
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Fabricante: Zhejiang Tiantai Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Fengze Road N° 588, Tiantai County, Taizhou City, Zhejiang Province - 317200
País: República Popular da China Código Único: B.000084
Expediente(s): 1227323/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de clindamicina (etapas de síntese
química).
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Fabricante: Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., LTD
Endereço: No. 15 West Fengxi Road, Modern Industrial Park, Xianju, Taizhou, Zhejiang -
Taizhou
País: República Popular da China Código único: B.000991
Expediente(s): 0330934/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de noretisterona,
dexametasona, estradiol hemi-hidratado, etinilestradiol, undecilato de testosterona, valerato
de betametasona.