ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) ------------------------------------------------ RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA gliclazida 25351.479849/2015-84 0595095/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.537526/2013-21 1286818/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento 1286816/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior do processo de produção do medicamento ------------------------------------------------ BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A LORATADINA 25351.843463/2008-81 1256515/23-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos NEO LORATADIN 25351.223361/2019-91 1387498/23-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1256515/23-6 - 25351.843463/2008-81) ------------------------------------------------ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CORDIL 25000.028434/96-57 1269411/23-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos cloridrato de diltiazem 25351.054316/2020-14 1395698/23-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1269411/23-8 - 25000.028434/96-57) ------------------------------------------------ BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA CAMZYOS 25351.648856/2021-44 1276493/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente ------------------------------------------------ SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SUGADIOZ 25351.374539/2020-03 1228721/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.901, DE 16 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/05/2024