ANEXO EMPRESA: TECNOCELL AGROFLORESTAL LTDA - CNPJ: 061.004.818/0001-77 - AUTORIZ/MS: 3.01704-4 ENDEREÇO: RUA DOS TUCANOS, 535, PARQUE INDUSTRIAL CARAPICUÍBA MUNICÍPIO: CARAPICUÍBA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0243389/22-1 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE SANEANTES LINHAS: SÓLIDOS MOTIVO: RELATÓRIO DE INSPEÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE SANEANTES COM CONCLUSÃO INSATISFATÓRIA, DESCUMPRINDO A RESOLUÇÃO RDC Nº 47/2013. RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE nº 2.841, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 149, de 7 de agosto de 2023, Seção 1, págs. 124 e 125, conforme expedientes nº 0697857/23-9 e 0878589/23-6. Onde se lê: "Certificado de Distribuição e Armazenamento: Insumos Farmacêuticos" Leia-se: "Certificado de Distribuição e Armazenamento: Insumos Farmacêuticos. Com fracionamento dos insumos: palmitato de retinol, ácido glutâmico, ácido tranexâmico, alopurinol, atenolol, atorvastatina cálcica, benzbromarona, valerato de betametasona, bezafibrato, bisacodil, bromoprida, cafeína, carisoprodol, dicloridrato de cetirizina, cloridrato de ciclobenzaprina, ciclopirox olamina, cimetidina, cinarizina, cloridrato de ciproeptadina, propionato de clobetasol, difosfato de cloroquina, bissulfato de clopidogrel, deflazacorte, desonida, acetato de dexametasona, diacereína, cloridrato de diltiazem, diosmina, dipirona sódica, maleato de domperidona, mesilato de doxazosina, espironolactona, ezetimibe, famotidina, fenofibrato, fluconazol, fluocinolona acetonida, furosemida, genfibrozila, sulfato de glucosamina, hidroclorotiazida, hidrocortisona, acetato de hidrocortisona, sulfato de hidroxicloroquina, dicloridrato de hidroxizina, ibuprofeno, cloridrato de ioimbina, itraconazol, dinitrato de isossorbida, cetoconazol, cetoprofeno, lansoprazol, cloridrato de lidocaína, lisinopril di-hidratado, loratadina, losartana potássica, mesalazina, cloridrato de metformina, metronidazol, tartarato de metoprolol, metoxisaleno, minoxidil, naproxeno, nicotinamida, olmesartana medoxomila, omeprazol, orlistate, paracetamol, pantoprazol sódico, pentoxifilina, cloridrato de pioglitazona, piracetam, acetato de prednisolona, cloridrato de propranolol, rosuvastatina cálcica, sulfasalazina, sulfeto de selênio, tadalafila, tenoxicam, cloridrato de terbinafina, tioconazol, triancinolona acetonida, trioxisaleno, valsartana, vimpocetina, acetato de retinol, cloridrato de tiamina, riboflavina, fosfato sódico de riboflavina di-hidratado, cianocobalamina, cloridrato de piridoxina, ácido ascórbico, colecalciferol, biotina, hesperidina, Garcinia cambogia Desr., Gingko biloba, PolypodiumleucatomosPoir.,Serenoarepens(W.bartram)Small,Tribulusterrestris,silimarina, acetato de ciproterona, finasterida, progesterona, testosterona, tibolona, sulfadiazina de prata, cloridrato de tetraciclina, besilato de anlodipino, dutasterida, flutamida, indapamida, malato de pizotifeno, risedronato de sódio, tacrolimo monoidratado, cloridrato de tansulosina, citrato de tamoxifeno, cloridrato de amitriptilina, cloridrato de bupropiona, cloridrato de buspirona, bromidrato de citalopram, cloridrato de clomipramina, fosfato de codeína, cloridrato de duloxetina, oxalato de escitalopram, cloridrato de fluoxetina, gabapentina, leflunomida, cloridrato de metilfenidato, mirtazepina, cloridrato de naltrexona, cloridrato de nortriptilina, cloridrato de paroxetina hemi-hidratado, pregabalina, hemifumarato de quetiapina, risperidona, cloridrato de sertralina, cloridrato de sibutramina monoidratado, topiramato, cloridrato de tramadol, cloridrato de venlafaxina" RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 3.462, de 13 de setembro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº. 178, de 18 de setembro de 2023, Seção I, pág. 853, conforme expedientes nº 0274944/23-5 e 0412547/24-9. Onde se lê: Endereço: 1051 Synthes Avenue, Monument, Colorado, 80132 Leia-se: Endereço: 1051 & 1101 & 1200 Synthes Avenue, Monument - Colorado, 8013 -------------------------------------------------------------------------- Na Resolução RE nº 4.460, de 23 de novembro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº. 224, de 27 de novembro de 2023, Seção I, pág. 165, conforme expedientes nº 0480972/23-1 e 0126668/24-8. Onde se lê: Medbone Medical Devices LDA Lusoworl II Leia-se: Medbone-Medical Devices LDA Lusoworld II
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.826, DE 10 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 288. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/05/2024