RESOLUÇÃO-RE Nº 1.812, DE 10 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Lianhe Chemical Technology (Taizhou) Co., Ltd.
Endereço: No. 3 Donghai 8th Avenue, Toumengang New District, Taizhou, Zhejiang
317016
País: República Popular da China Código Único: B.001061
Expediente(s): 1411833/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dicloridrato de capmatinibe
monoidratado.
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited- Unit IX
Endereço: Plot Nº 5 Road nº 12, J.N. Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam
(Dist.), Tadi Village, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000158
Expediente(s): 0649175/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: mirtazapina.
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited- Unit IX
Endereço: Plot Nº 5 Road nº 12, J.N. Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam
(Dist.), Tadi Village, Andhra Pradesh, 531019
País: Índia Código Único: B.000158
Expediente(s): 0458067/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de sertralina.
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited- Unit IX
Endereço: Plot Nº 5 Road nº 12, J.N. Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam
(Dist.), Tadi Village, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000158
Expediente(s): 4519015/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Levofloxacino.
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Fabricante: Novartis Pharma Schweizerhalle AG
Endereço: Rothausstrasse, 4133 Pratteln
País: Suíça Código único: B.000367
Expediente(s): 0770011/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: iptacopana.
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Fabricante: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Second Tokushima Factory
Endereço: 224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho Tokushima-shi, Tokushima 771-0182
País: Japão Código único: B.000808
Expediente(s): 1275467/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: brexpiprazol.
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Fabricante: Steroid S.P.A.
Endereço: Viale Spagna, 156 20093 Cologno Monzese
País: Itália Código único: B.000321
Expediente(s): 1410865/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: algestona acetofenida, enantato
de estradiol, cipionato de estradiol.
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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Endereço: Sathammai Village, Karunkuzhi Post, Madhuranthagam Taluk, Kancheepuram
District, Tamil Nadu - 603 303
País: Índia Código único: B.000606
Expediente(s): 4675323/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: divalproato de sódio, sulfato de
mefentermina, valproato de sódio.
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Fabricante: Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., LTD
Endereço: No. 15 West Fengxi Road, Modern Industrial Park, Xianju, Taizhou, Zhejiang -
Taizhou
País: República Popular da China Código único: B.000991
Expediente(s): 1369557/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de dexametasona.