ANEXO Fabricante: Octapharma SAS Endereço: 72 Rue du Maréchal Foch, Lingolsheim, 67380 País: França Código único: A.000457 Solicitante: Octapharma Brasil Ltda. CNPJ: 02.552.927/0001-60 Expediente(s): 0921137/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana; imunoglobulina humana; fator VIII de coagulação; fator IX de coagulação; fator II de coagulação; fator VII de coagulação; fator IX de coagulação; fator X (complexo protrombínico). --------------------------------------------------------------------------------------------------- Empresa Fabricante: Serum Institute of India Pvt. Ltd Endereço: S. No 105-110, Manjari BK, Tal-Haveli, Pune 412307 País: Índia Código único: A.001584 Empresa Solicitante: Uno Healthcare Comércio de Medicamentos Ltda. CNPJ: 13.109.151/0001-24 Expediente(s): 0076486/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Bacilo de Calmette-Guérin (BCG). --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Shire Human Genetic Therapies, Inc Endereço: 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts (MA) 02421 País: Estados Unidos da América Código único: A.000795 Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74 Expediente(s): 1152856/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfagalsidase (purificação, inativação viral e fermentação), alfavelaglicerase. lanadelumabe.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.811, DE 10 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 287. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/05/2024