RESOLUÇÃO-RE Nº 1.802, DE 9 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 218. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/05/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ALDG TECNOLOGIA LTDA / 49.362.657/0001-98
BISTURI OFTALMOLÓGICO DESCARTÁVEL
25351.216593/2024-51 / 82821909004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539088242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Teste de Gravidez de Sangue
25351.220228/2024-41 / 80113770045
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0544623240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
KIT CANULA PARA BIOPSIA DE TECIDO MOLE - ALPHARAD
25351.224487/2024-41 / 80634889018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552312240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
AUTOCLAVE ALT LUNA
25351.111039/2024-88 / 80348969006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330833243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Escovas de Robinson Color Brush
25351.243350/2024-95 / 81144440027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0585812241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
Human Extracellular Superoxide Dismutase [Cu-Zn] (SOD3) ELISA Kit
25351.212265/2024-85 / 80836930112
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0531057241
Human Interleukin 8 (IL-8) ELISA Kit
25351.213352/2024-50 / 80836930114
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532213246
Human Cystatin C (Cys-C) ELISA Kit
25351.212450/2024-70 / 80836930113
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0531250245
Human oxidized low density lipoprotein (OxLDL) ELISA Kit
25351.224527/2024-54 / 80836930115
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0552361241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARKTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. / 01.417.367/0001-78
ELETRODO AUTOADESIVO ARKTUS
25351.180714/2024-19 / 80284459003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459333241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
TESOURA LAPAROSCOPICA ATS
25351.238647/2024-39 / 80222910032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577987241
PINÇA LAPAROSCOPICA ATS
25351.243422/2024-02 / 80222910034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0585885249
PINÇA LAPAROSCOPICA ATS
25351.243180/2024-49 / 80222910033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0585631247
PINÇA LAPAROSCOPICA ATS
25351.244229/2024-81 / 80222910035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586766243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60
DEEPLIGHT
25351.149092/2024-51 / 81550819004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401160246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Jamshidi
25351.247805/2024-41 / 10033439105
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0593398246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
DRG ESTRIOL LIVRE - ELISA
25351.219726/2024-41 / 80680420096
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0544091248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
UMEDECEDOR DE FIBRAS DE CONTENÇÃO E REFORÇO
25351.233779/2024-74 / 10298559047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567075249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLABBRASIL EQUIP PARA LAB LTDA ME / 19.834.932/0001-68
ACESSÓRIO DE MICROSCÓPIO, SISTEMA LASER PARA USO EM TÉCNICA DE REPRODUÇÃO
ASSISTIDA MODELO ILS-400M
25351.156302/2024-68 / 81957899001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413803244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda / 13.016.094/0001-39
CBC-LINE
25351.213263/2024-11 / 81154840031
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532121244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Digital Mammography Operating Console (DMOC) - Console operacional para mamografia
digital
25351.156796/2024-81 / 80867150190
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0414335244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
AIRMED ILIB
25351.134472/2024-91 / 10410309019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373405243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Insulin
25351.228459/2024-01 / 10350840457
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0559072244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda /
06.232.491/0001-82
Kit BioBurn Max
25351.169304/2024-17 / 80371259020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439457246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
CONECTOR VALVULADO
25351.252121/2024-61 / 81840549022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601319249
HOLDER ADAPTADOR PARA COLETA DE SANGUE COM SISTEMA FECHADO
25351.233664/2024-80 / 81840549021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566954249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
ELETRODO DESCARTÁVEL SAVEMED
25351.248656/2024-38 / 82681410002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0594281245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRS SUPRIMENTOS CORPORATIVOS S.A. / 03.746.938/0013-87
AVENTAL DESCARTÁVEL TNT BRANCO GO SAFETY
25351.247774/2024-29 / 82865720001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0593365241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Campo Cirúrgico em SMS Reforçado
25351.224840/2024-92 / 81832580142
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552705241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dahaus Odonto Import Ltda / 50.637.257/0001-27
PORCELANA COMPOSTA HÍBRIDA
25351.233007/2024-32 / 82862179001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566215241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
Triglicérides Mono Automação - Linha DT
25351.220216/2024-16 / 80657030030
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0544610245
Ácido Úrico Mono Automação - Linha DT
25351.220319/2024-86 / 80657030031
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0544724241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&D PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 49.679.304/0001-16
UHEALTH MÁSCARA DESCARTÁVEL
25351.233616/2024-91 / 82906840002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566903245
AVENTAL DESCARTÁVEL UHEALTH
25351.232968/2024-20 / 82906840001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566174243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Ambar APS Ortho
25351.243139/2024-72 / 80172319023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585586241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack I
25351.244020/2024-17 / 10330660364
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586524240
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack II
25351.180201/2024-16 / 10330660362
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0458772241
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack III
25351.243870/2024-06 / 10330660363
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586363246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
HYPNOS
25351.156214/2024-66 / 81464750147
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0413709248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Surgical Guide 3
25351.252062/2024-21 / 80117581132
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601256247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-
21
BROCA DIAMANTADA OTOBIDE ENCAIXE S
25351.243544/2024-91 / 82075159012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586015248
Fresa Cortante Otobide Encaixe S
25351.242927/2024-41 / 82075159011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585362246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
32.190.515/0001-98
XL CLEANER
25351.248046/2024-34 / 81826160096
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0593655249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
/ 27.089.709/0001-61
Luva Látex Para Procedimento Não Cirúrgico Sem Pó
25351.232981/2024-89 / 81628880084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566187248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Cesto Litotriptor - LIT1
25351.224083/2024-57 / 80022069010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551852241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Face Block Kit Cânula para Bloqueio de ATM
25351.184820/2024-71 / 82240539013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466623241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
11.344.677/0001-63
AMIC® Arthroscopic Instruments System - Supplies
25351.244287/2024-12 / 80696939001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586837248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT ESTÉRIL PARA ULTRASSOM
25351.224261/2024-40 / 81963410001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552055247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAL EGPS
25351.251952/2024-16 / 80263050117
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601134249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMK DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - ME /
14.330.584/0001-78
Lâminas para Shaver GMK BRASIL
25351.224651/2024-10 / 81277719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552497240
Lâminas para Shaver GMK BRASIL PLUS
25351.233937/2024-96 / 81277719002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567242242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - NOBRE
25351.216798/2024-36 / 81378690025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539312240
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - NOBRE
25351.217059/2024-61 / 81378690026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539594245
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - NOBRE
25351.217060/2024-96 / 81378690027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539595241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
BROCA TIBIAL MISTRA
25351.226349/2024-04 / 10302860311
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555095240
PINÇA DE BIOPSIA MISTRA
25351.226347/2024-15 / 10302860309
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555110249
PINÇA BASKET MISTRA
25351.226348/2024-51 / 10302860310
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555111245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME /
26.443.446/0001-84
Equipo para Bomba de Irrigação - HCS
25351.208776/2024-01 / 81585019048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511471246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49
FITA TRANSPARENTE COTTONBABY HEALTH
25351.252683/2024-13 / 80613650021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601932242
ESPARADRAPO BRANCO COTTONBABY HEALTH
25351.252476/2024-51 / 80613650019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601716248
FITA MICROPOROSA COTTONBABY HEALTH
25351.252477/2024-03 / 80613650020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601717244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
AGULHA DE BLOQUEIO HT
25351.169264/2024-11 / 81288549023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439412242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Bolsa coletora de espécime para procedimentos endoscópicos GEYI
25351.228392/2024-04 / 10289689048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558999247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDIS2GO TELEMEDICINA COMERCIALIZACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 36.412.678/0001-29
Sistema de Telesaúde de Diagnóstico Médico IDIS2GO
25351.147599/2024-71 / 82628540002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0398773246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
AceGrip PICC
25351.224566/2024-51 / 80081490007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552402249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA END BLUE
25351.216489/2024-66 / 81659589056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0538975245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
ELETRODO ECG DESCARTÁVEL PARA MONITORAÇÃO CARDÍACA - INJEX
25351.233520/2024-23 / 10160610132
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566799243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Máscara KN-95 Innovatex
25351.233458/2024-70 / 81305530076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566705249
Avental Descartável Protege
25351.224180/2024-40 / 81305530075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0551965240
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INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
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