ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ----------------------------- LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141 CLORIDRATO DE GENCITABINA GENCIX 25351.787648/2011-17 08/2028 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 5072172/22-1 1.0646.0195.001-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.0646.0195.004-8 24 Meses 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML ----------------------------- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107 MAVACANTENO CAMZYOS 25351.648856/2021-44 01/2033 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0435455/23-9 1.0180.0413.001-2 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0180.0413.002-0 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0180.0413.003-9 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0180.0413.004-7 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 ----------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 POLMACOXIBE UNIXIB 25351.664460/2020-63 05/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4432739/20-1 2 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC TRANS X 7 2 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC TRANS X 14 2 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 2 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 ----------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de memantina 25351.883451/2023-12 05/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1484541/23-5 10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML 10 MG/ML SOL GOT OR CX 50 FR GOT VD AMB X 50 ML ----------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 SUGAMADEX SÓDICO SUFAZ 25351.002025/2022-11 05/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0027397/22-0 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 2 ML 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 5 ML 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 5 ML 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 2 ML ----------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 CLORIDRATO DE NARATRIPTANa NARATANO SL 25351.448971/2022-00 05/2034 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 4825440/22-1 2,5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 2,5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4 2,5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 2 2,5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.779, DE 9 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 182. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/05/2024