RESOLUÇÃO-RE Nº 1.777, DE 8 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alifax S.r.l.
Endereço: Via Merano, 30, Nimis - 33045, Itália
Solicitante: Alifax Brasil Comer., Exp., Imp., Dist. de Equipamentos e Reagentes para
Diagnostico In Vitro Ltda. CNPJ: 31.167.508/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.18.167-2 Expediente: 1214447/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Argon Medical Devices, Inc.
Endereço: 1445 Flat Creek Road, Athens, 75751, Texas, Estados Unidos da América
Solicitante: Ecomed Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 29.992.682/0001-48
Autorização de Funcionamento: 1.03.378-5 Expediente: 1198049/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd.
Endereço: No. 235 Chuangxin Road Epz Xinbei District, Changzhou City, Jiangsu Province,
213031, China
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8.00.446-8 Expediente: 1191324/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: GR MED Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. CNPJ: 23.884.078/0001-11
Endereço: AV 4-IM, 30 - Parque Industrial Margarete - Rio Claro/SP, Brasil CEP: 13505-
813
Autorização de Funcionamento: 8.13.820-5 Expediente: 0527138/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: iVascular S.L.U.
Endereço: Camí de Can Ubach 11, Polígono Industrial Les Fallulles, Sant Vicenç dels Horts,
Barcelona, 08620, Espanha
Solicitante: Vr Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0566558/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: medPhoton GmbH
Endereço: Karolingerstraße 16, 5020, Salzburg, Áustria
Solicitante: Elekta Medical Systems Comércio e Serviços para Radioterapia Ltda CNPJ:
09.528.196/0001-66
Autorização de Funcionamento: 8.05.693-2 Expediente: 0585906/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Molbio Diagnostics Private Limited
Endereço: Plot No. L-46, Phase II D, Verna Industrial Estate, Verna, Goa, 403 722, Índia
Solicitante: Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA CNPJ:
50.972.711/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8.28.074-8 Expediente: 0586251/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Endereço: 101 Enterprise Ste 100, Aliso Viejo, California, 92656, Estados Unidos da
América
Solicitante: Nuvasive Brasil Comercial Ltda. CNPJ: 01.213.619/0001-47
Autorização de Funcionamento: 8.00.746-4 Expediente: 1292649/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Roche Diagnostics GmbH
Endereço: Nonnenwald 2, 82377, Penzberg, Alemanha
Solicitante: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0001-86
Autorização de Funcionamento: 1.02.874-1 Expediente: 1016439/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Scholten Surgical Instruments, Inc.
Endereço: 170 Commerce Street, Suite 101, Lodi, CA, 95240, Estados Unidos da
América
Solicitante: Neurotechs Comercial Ltda. CNPJ: 65.890.170/0001-34
Autorização de Funcionamento: 8.00.144-4 Expediente: 0586404/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd
Endereço: Plot No.38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana, 122051, Índia
Solicitante: Globo Reagentes e Equipamentos p/ Laboratorios Ltda. CNPJ: 02.407.183/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8.00.743-3 Expediente: 0530488/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zhejiang Hope Pharma Co., Ltd.
Endereço: Building 2 & Building 4 (Level 2&3 East), No. 1568 1st Binhai Avenue, Wenzhou
Econ & Tech Development Zone, Wenzhou, Zhejiang, 325000, China
Solicitante: Olimed Material Hospitalar S.A. CNPJ: 03.033.589/0001-12
Autorização de Funcionamento: 8.02.734-5 Expediente: 0551825/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.