RESOLUÇÃO-RE Nº 1.765, DE 8 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Acto Pharma Hijyen Sanayi Ticaret A.S.
Endereço: Akçaburgaz, 3038. Sk. Nº 11, Esenyurt, Istambul, 34522 - Turquia
Solicitante: IGI Comércio de Equipamentos Eletrônicos Ltda CNPJ: 10.394.359/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8063366 Expediente: 0184284/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
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Fabricante: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Endereço: Werner-von-Siemens-Strasse 22-28, Bensheim, 64625 - Alemanha
Solicitante: Contatti Comércio e Representações Ltda. CNPJ: 90.108.283/0001-82
Autorização de Funcionamento: 8018557 Expediente: 1213422/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Fujikura Fiber Optics Vietnam Ltd.
Endereço: No 9, Street 6, VSIP 1 Vietnam Singapore Industrial Park1 Binh Hoa Ward,
Thuan Na - Binh Duong Province, 820000 - Vietnam
Solicitante: CMS Produtos Hospitalares Ltda CNPJ: 03.301.390/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8006532 Expediente: 0374755/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
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Fabricante: Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd
Endereço: Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist - Binh Phuoc Province, 67900
- Vietnã
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8014694 Expediente: 1093298/23-5
ertificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Schwind Eye-tech-solutions GmbH
Endereço: Mainparkstrasse 6-10, Kleinostheim, Bavaria, 63801 - Alemanha
Solicitante: Roc Medical Brasil Produtos Ópticos Ltda. CNPJ: 32.618.917/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8220390 Expediente: 1234236/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Vircell, S.L.
Endereço: Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, Granada, 18016 - Espanha
Solicitante: Virion Diagnóstica Ltda CNPJ: 04.762.623/0001-52
Autorização de Funcionamento: 8026371 Expediente: 1227408/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.