RESOLUÇÃO-RE Nº 1.764, DE 8 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Chembio Diagnostics Brazil Ltda. CNPJ: 09.449.181/0001-02
Endereço: Estrada dos Bandeirantes, 11742 Parte, Vargem Pequena CEP: 22783-111
Autorização de Funcionamento: 8.05.352-4 Expediente: 1206455/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: CytoSorbents Inc.
Endereço: 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ , 08852 - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
Solicitante: CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA CNPJ: 90.108.283/0001-82
Autorização de Funcionamento: 8018557 Expediente: 1032293/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Cocoon Medical International Ltd.
Endereço: District 4º NPZ Voenna Rampa-East, 18º First Bulgarian Army Str. - RLP VI 591,
Sófia - BULGÁRIA
Solicitante: PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME
CNPJ: 26185222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 1198555/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Hartmann Indústria e Comércio de Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ:
30667695/0001-20
Endereço: Av. Dr. Eugênio Borges, 1410, Arsenal CEP: 24751-000
Autorização de Funcionamento: 1010448 Expediente: 1220757/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.
Endereço: Nº 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, Shandong Province, 264203
- CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos
Médicos Hospitalares LTDA CNPJ: 21.772.748/0001-82
Autorização de Funcionamento: 8120791 Expediente: 1169620/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Smith & Nephew Orthopaedics GmbH.
Endereço: Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Baden Württemberg, 78532 - ALEMANHA
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-
88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 1220813/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.