RESOLUÇÃO-RE Nº 1.748, DE 6 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/05/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
LNP023
24/2020
25351.801353/2021-11 0120677/24-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Debio 1143
103/2020
25351.779690/2020-26 0067012/24-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
124/2021
25351.305541/2022-96 1387351/23-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Trastuzumabe Deruxtecana
27/2019
25351.572296/2020-69 1396989/23-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico