RESOLUÇÃO-RE Nº 1.694, DE 2 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: FDC LIMITED
Endereço: Plot No.19 & 20/2 - M.I.D.C Industrial Area, Village Dhatav, Roha-402 116,
District Raigad, Maharashtra State
País: Índia Código Único: B.000783
Expediente(s): 1084458/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: maleato de timolol e
cloridrato de olopatadina.
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Fabricante: IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Endereço: Village Fatehgarh Channa,Mansa Road, (Trident Complex), Barnala Punjab
148101
Pais: Índia Código único: B.000037
Expediente(s): 4397755/22-1
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pantoprazol sódico sesqui-
hidratado.
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Fabricante: IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Endereço: Village Fatehgarh Channa,Mansa Road, (Trident Complex), Barnala Punjab
148101
Pais: Índia Código único: B.000037
Expediente(s): 5000330/22-6
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ibuprofeno.
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Fabricante: Jiangsu Puxin Pharmaceuticals Co., Ltd
Endereço: 1 Chenli Road, Chemical Park, Binhai Economic Development Zone, Jiangsu
- 224555
País: República Popular da China Código único: B.000039
Expediente(s): 0014446/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Intermediário da zidovudina
(3′-Azido-3′-deoxy-5′-O-(triphenylmethyl)-thymidine) e intermediário da lamivudina
(salicilato de lamivudina).
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Fabricante: MSN Laboratories Pvt. Ltd. - Oncology Division
Endereço: Sy No- 50, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy (District),
Telangana - 502300
País: Índia Código único: B.000752
Expediente(s): 1078705/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiraterona,
bortezomibe, carfilzomibe, ibrutinibe, esilato de nintedanibe, cloridrato de pazopanibe,
regorafenibe monoidratado, tosilato de sorafenibe, dasatinibe monoidratado.
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Fabricante: Neuland Laboratories Ltd. - Unit III.
Endereço: Sy. No. 10, Plot. 3-72, Gaddapotharam (V), Jinnaram (M), Sangareddy -
502325
País: Índia Código único: B.000964
Expediente(s): 1191419/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino,
ciprofloxacino.
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Fabricante: Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial Area, Shouguang
City, Shandong Province
País: República Popular da China Código único: B.000522
Expediente(s): 0539174/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de metformina.