ANEXO Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Endereço: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, D22 V8F8 País: Irlanda Código único: A.000635 Solicitante: Laboratórios Pfizer Ltda. CNPJ: 46.070.868/0036-99 Expediente(s): 1186356/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: etanercepte, polissacarídeos capsulares de N. meningitidis dos tipos A, C, W e Y conjugados ao toxoide tetânico (pré-formulação) e toxoide tetânico (purificação). --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Serum Institute of India Pvt. Ltd Endereço: 212/2, Hadapsar, Pune - 411 028 País: Índia Código único: A.001380 Solicitante: Zalika Farmacêutica Ltda. CNPJ: 29.536.205/0001-78 Expediente(s): 1193653/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: rotavírus atenuado sorotipos G1, G2, G3, G4 e G9; vírus da raiva inativado, toxoide diftérico, toxoide tetânico, antígeno de Bordetella pertussis (celular), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e Haemophilus influenzae tipo B (Hib).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.693, DE 2 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/05/2024