ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 NIO 25351.407688/2016-04 / 80469670008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0443499241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Self-Stik Uric Acid Saliva Indicator Strip 25351.525991/2023-84 / 80464810848 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0484870246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 HydroClean® 25351.060750/2022-03 / 80170310106 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0058250247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 BAINHA MEDIKIT 25351.788006/2010-73 / 10341350592 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409703249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Cânula SealRing Descartável LifePort Kidney Transporter 25351.504713/2021-21 / 81987069003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392341247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Cateter Spray 25351.221189/2024-07 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546007244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS 25351.117643/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0343890241 Equipamento de Ultrassom portátil linha V10 25351.126434/2024-65 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358797241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS 25351.729398/2011-37 / 80179320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384448241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 ALPHA ETCH 25000.011092/98-52 / 10017710109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393997243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75 OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP 25000.009846/95-16 / 10273030001 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0100356249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 DNAjá Basic Saliva 25351.196605/2024-13 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0485327244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 preservativo elite morango 25351.114760/2020-04 / 10164710075 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1298607230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10 AVENTAL SMS ESTÉRIL FARMATEX 25351.208726/2024-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511417241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75 Concentrador de oxigênio 8F 25351.830441/2018-17 / 81278590016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0441270247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44 INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI 25351.980210/2016-96 / 80741690002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392453240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 DIPHOTERINE 25351.432398/2010-10 / 80260810005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164813241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 INSTRUMENTAL EGPS 25351.219938/2024-28 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544314247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Parafusos Interfragmentários Versa Torxdrive em Aço Inox 25351.633983/2020-68 / 10247700153 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0552852244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 SCANBODY INTRAORAL E BANCADA 25351.573544/2021-70 / 80516019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378583247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO 25351.107208/2024-85 / 80703839007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400816245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401287246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERMARINER COMÉRCIO,IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-EPP / 64.177.934/0001-86 Incubadora Sequencial EmbryoScope 25351.477404/2017-95 / 80558329004 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0304068241 Octax Laser 25351.486414/2019-83 / 80558320034 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0303960248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 Incubadora Sequencial EmbryoScope 25351.099441/2024-87 / 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto / 0309294240 Octax Laser 25351.099745/2024-44 / 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto / 0309638241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL 25351.189073/2016-15 / 10223680111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0370170245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES EDLO 25351.134932/2011-16 / 10230390037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402769244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 MASCARA LARINGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.688583/2014-53 / 10296900138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402452241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL DE ACESSO ANTERIOR DE QUADRIL 25351.709615/2013-85 / 80145901482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393888240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMILIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMARIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLINICOS - BAC TIME LABORCLIN 25351.548186/2016-08 / 10097010164 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0534764240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 ESTABILIZADOR DINÂMICO SAFE-HAND 25351.204791/2024-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500392242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Endoscopio Flexivel Digital com Processador de Video Imagem Urolline. 25351.903092/2021-65 / 80421079018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0468414240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365055247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Cânula de Fibra Laser MSB Flex I 25351.316365/2017-61 / 80454410012 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0468390243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 MICROPORE MULTILASER SAÚDE 25351.497607/2022-65 / 81596320065 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0125031246 Esparadrapos Multi Saúde 25351.628514/2022-99 / 81596320080 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0125008244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Beta2-microglobulina for VITROS® 5,1 FS / 4600 Chemistry Systems, VITROS® 5600 Integrated System, VITROS® XT 7600 System 25351.187198/2024-53 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0470255242 Imunoglobulina E (IgE) Alinity® 25351.195258/2024-10 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0483366242 Beta2-microglobulin (serum) Alinity® 25351.187558/2024-17 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0470762241 Beta2-microglobulin (serum) Architect® c4000/c8000/c16000 25351.187559/2024-61 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0470763248 Ceruloplasmina Alinity® 25351.190138/2024-18 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0475327241 Pré-albumina Alinity® 25351.202925/2024-10 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0496101242 Pré-albumina Architect® c4000/c8000/c16000 25351.202978/2024-31 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0496173243 Ceruloplasmina Architect® c4000/c8000/c16000 25351.190172/2024-92 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0475462246 Imunoglobulina E (IgE) Architect® c4000/c8000/c16000 25351.195279/2024-27 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0483508241 CORIS Bioconcept® RESIST-BC (Kit de reagentes para hemocultura para detecção de CPE) 25351.193788/2024-15 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0481141243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Natek - Natureza e Tecnologia Indústria e Comércio de Produtos Biotecnológicos Ltda / 05.234.897/0001-31 PHARMAFIX - PU 25351.030342/2017-07 / 80180990004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390830241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEOCON BIOMATERIAIS PARA COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.081.537/0001-06 ENXERTO ÓSSEO ALOBONE 25351.093949/2009-46 / 80496730001 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0953649237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE JOELHO (METÁLICOS) 25351.217107/2024-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539670243 INSTRUMENTAIS DE PRÓTESE DE QUADRIL (PLÁSTICO/POLÍMERO) 25351.216778/2024-65 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539289248 INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE JOELHO (PLÁSTICO/POLÍMERO) 25351.216775/2024-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539285242 Instrumento de Prótese de Quadril (Metálico) 25351.216511/2024-78 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539002241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 PROCESSADOR DE SOM NUCLEUS 7 25351.692156/2017-19 / 10178010295 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0473753243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA PARA RADIOFREQUÊNCIA E TRATAMENTO DA DOR NA COLUNA VERTEBRAL - AK SPINE PLUS 25351.148064/2024-17 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399294244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHOSSE INSTRUMENTOS E EQUIPAMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 04.440.002/0001-52 PLACA TERMOPLÁSTICA PARA IMOBILIZAÇÃO RHOSSE 25351.206250/2024-88 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0507714245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA COM AGULHA HIPODÉRMICA COM PROTETOR DE SEGURANÇA SR32 25351.561034/2014-87 / 80026180050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326287248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03 Cartucho Angelina 25351.200654/2024-68 / 81351219012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492597243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 INFUSOR DE PRESSÃO C- FUSOR 25351.666789/2008-72 / 80228990045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401973247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 ULTRATONE 25351.143535/2024-09 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390903248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PARAFUSOS DART - FIRE Ø 3.0 - 4.0 25351.430599/2021-96 / 80005430661 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0479038244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Pinças para procedimentos cirúrgicos - Aço Inox - 6b Invent Germany - INOX CE 25351.658917/2017-03 / 81563630004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401630242
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.677, DE 2 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/05/2024