RESOLUÇÃO-RE Nº 1.676, DE 2 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/05/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ABBOTT REALTIME HCV CONTROLS - ABBOTT REALTIME HCV CONTROLES
25351.396619/2008-15 / 80146501586
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1093653230
ABBOTT REAL TIME HCV AMPLIFICATION REAGENT KIT / ABBOTT REALTIME HCV KIT
REAGENTE DE AMPLIFICAÇÃO
25351.395919/2008-87 / 80146501585
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1093556234
ABBOTT REALTIME HCV CALIBRATORS / ABBOTT REALTIME HCV CALIBRADORES
25351.398798/2008-25 / 80146501587
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1093652233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
MTA REPAIR HP
25351.122664/2016-22 / 10349459011
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1369182236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
Self-Stik Uric Acid Saliva Indicator Strip
25351.525991/2023-84 / 80464810848
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0551648240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64
FILBLOC
25351.704215/2013-41 / 80262280012
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0730057232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
ELETRODO OCTOPOLAR PARA TESTE VECTRIS
25351.464421/2021-49 / 10349001132
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0136861245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
STENT VASCULAR E-LUMINEXX
25351.000817/2015-11 / 80689090074
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0769581234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
SISTEMA DE PLACAS ÓSSEAS ESPECIAIS BLOQUEADAS MLP
25351.152954/2014-88 / 10345500126
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0398942242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS® TB-IGRA (TBRA)
25351.373575/2021-22 / 10158120735
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0259624241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família Lyphochek Assayed Chemistry Control
25351.113222/2010-97 / 80020690232
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0195005244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
DC Bead
25351.447952/2021-77 / 10341350998
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1485265231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09
PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA
25351.928537/2020-39 / 81743340000
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0543271242
PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA
25351.928537/2020-39 / 81743340000
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0527167243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Bomba de Infusão para Alimentação Enteral Kangaroo e-Pump
25351.552483/2018-10 / 81356112334
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0542956241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
CATETERES DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO INTRACRANIANA COM MEDIÇÃO ADICIONAL DA
TEMPERATURA E OXIGÊNIO NEUROVENT- PTO RAUMEDIC
25351.710990/2021-71 / 81626440041
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1234517230
CATETERES DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO INTRACRANIANA COM MEDIÇÃO ADICIONAL DA
TEMPERATURA E OXIGÊNIO NEUROVENT- PTO RAUMEDIC
25351.710990/2021-71 / 81626440041
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1441392238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA / 00.061.118/0001-20
DIU CEPEÓ OMEGA CU 375
25351.145180/2009-22 / 10263900008
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0367216248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE
25351.103378/2023-18 / 81576620021
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0083939245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40
ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE GRAVIDEZ
25351.521897/2023-56 / 10208250058
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0493002243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards
25351.196630/2018-59 / 80219050171
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0105898244
VÁLVULA AÓRTICA INSPIRIS RESILIA
25351.534824/2017-86 / 80219050170
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0105971243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Thulium Fiber laser family
25351.030658/2021-20 / 80117580977
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0316525243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Teste Rápido de Ovulação MissLan
25351.515060/2023-78 / 82444370065
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0560032242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico
25351.180455/2024-26 / 81245769010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0545099242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Silencia
25351.171077/2020-66 / 80133950149
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0316595241
Silencia
25351.171077/2020-66 / 80133950149
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0316288241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
ROUND COLLECTION
25351.431616/2014-95 / 80674930007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0541959247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Parvovirus B19 IgG
25351.243486/2022-33 / 81905510038
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0883254239
SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA
25351.198811/2022-04 / 81905510033
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0912552239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Marcadores Cardíacos
25351.117664/2022-71 / 80583710028
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0500871248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL PARA MESA DE MAYO HÓSPITA
25351.894165/2024-63 / 82639990009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0547431241
CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL LASIK HÓSPITA
25351.894166/2024-16 / 82639990010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0547193241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Carro de Emergência e Medicamentos
25351.524105/2020-52 / 81766609003
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0569263246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
CAGE CERVICAL
25351.590869/2008-40 / 80297610025
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0546485243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INK PRO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 44.637.102/0001-98
Cartucho com agulhas Ink Pro
25351.799582/2023-12 / 82795909001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538401249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
DISPOSITIVOS DE USO ODONTOLÓGICO EM POLÍMERO PARA PRÓTESE SOBRE IMPLANTE
25351.602441/2012-63 / 10344420077
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0029837243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SMARTABLATE SYSTEM IRRIGATION PUMP
25351.677484/2013-12 / 80145901493
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1341989232
MERSILENE*
2500100383486 / 10132590021
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1291999230
ALMOFADA DE TEFLON ETHICON
25351.015517/2004-86 / 80145900721
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1298802237
FIOS PARA CERCAGEM
25351.717666/2014-57 / 80145901629
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0399058249
NUROLON*
2500100380386 / 10132590015
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1291928235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Sequent Please OTW 0.035
25351.217073/2022-01 / 80136990977
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0057720240
SUTURAS SINTETICAS ABSORVÍVEIS
25351.149013/2004-69 / 80136990467
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0051718243
FIO DE SUTURA ABSORVIVEL MONOSYN
25351.375474/2006-57 / 80136990513
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0051699249
Sequent Please OTW 0.035
25351.217073/2022-01 / 80136990977
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0057734241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Agulha Introdutora
25351.169526/2024-30 / 80898209006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0536746248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Kit de detecção multiplex A/B de COVID-19 e gripe
25351.508318/2022-07 / 82202950010
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0338744240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE PLACA NÃO BLOQUEADA NEOFIX
25351.695506/2017-04 / 80546720109
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0535741243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30
SYSTANE UL
25351.659976/2012-58 / 80153480163
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0330976249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53
MESA CLÍNICA
25351.331751/2009-20 / 10281300011
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0038970244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
PARAFUSO OSTEO TITE ORTHOFIX
25351.412054/2008-21 / 10392060062
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0413120244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO TORACOLOMBAR DE IMPACTO - DILI
25351.660448/2008-93 / 80071910020
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0351481249
SISTEMA DE FIXAÇÃO OCCIPITOCERVICAL
25351.652282/2013-69 / 80071910036
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0351142240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA IXIUM HCS
25351.203765/2019-69 / 81504790057
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0035074248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Cateter de dilatação por balão - hidrofílico
25351.169424/2024-14 / 82195309008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0566188244
Cateter de dilatação por balão
25351.169160/2024-07 / 82195309007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0565248243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Cassete de Teste Rápido de Ovulação de LH (Urina) para autoteste
25351.353223/2023-12 / 81325990265
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0539690244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys AFP
25351.158948/2022-18 / 10287411623
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 0343942241
Família Elecsys Troponin T hs STAT
25351.004977/2022-61 / 10287411613
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0357934245
Família Elecsys Troponin T hs
25351.399798/2019-03 / 10287411424
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0358698243
Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 411, 601 e 602
25351.295894/2022-71 / 10287411645
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0358699240
Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 402 e 801
25351.295902/2022-89 / 10287411646
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0358644241
Família Elecsys HIV Duo
25351.426943/2017-66 / 10287411320
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0195666241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91
Kit de Detecção DirectDetectTM SARS-CoV-2 (PCR - Sonda de Fluorescência)
25351.622955/2023-68 / 81552290013
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0245871241
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
IMPLANTE EPIKUT
25351.247045/2020-49 / 80108910096
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1417394234
IMPLANTE UNITITE
25351.114376/2015-15 / 80108910069
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1417214236
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA SJM MASTERS SERIES ROTÁVEL MITRAL
25351.188236/2008-75 / 10332340231
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1454977230
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
MICROCATETER EXCELSIOR XT-27
25351.396057/2012-82 / 80005430303
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0004669240
ÂNCORAS EM PEEK TWINLOOP STRYKER
25351.181180/2014-23 / 80005430360
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0405307241
REELX SISTEMA DE ÂNCORA EXPANSIVA SEM NÓ
25351.451608/2014-12 / 80005430372
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0405588241
ÂNCORAS PEEK ZIP STRYKER