ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Horus BioPrint 25351.224378/2024-23 / 10331439009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552192244 Horus BioPrint BioProv 25351.224530/2024-78 / 10331439010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552365246 Horus BioPrint BioCrown 25351.224297/2024-23 / 10331439008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552097241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHA MEDICAL BRASIL LTDA / 46.689.513/0001-52 ADAPTADOR PARA HIDRATAÇÃO 25351.216929/2024-85 / 82742100001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539451240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Mini Lâminas descartáveis 25351.220483/2024-93 / 80978569034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544909241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 MANIPULADOR UTERINO ATS 25351.216834/2024-61 / 80222910030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539351245 RETRATOR/APALPADOR LAPAROSCOPICO ATS 25351.216669/2024-48 / 80222910028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539170241 SONDAS ENDOSCOPICAS ATS 25351.212329/2024-48 / 80222910024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531127249 PORTA AGULHA ATS 25351.216487/2024-77 / 80222910027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538973242 APLICADOR ATS 25351.216740/2024-92 / 80222910029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539248240 CÂNULAS LAPAROSCOPICAS ATS 25351.216892/2024-95 / 80222910031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539411248 TESOURAS ENDOSCOPICAS ATS 25351.212365/2024-10 / 80222910025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531163245 PINÇAS ENDOSCOPICAS ATS 25351.213187/2024-36 / 80222910026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532039246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00 KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED 25351.220055/2024-61 / 80517059002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544439244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 Vaporizador de Ozônio Biotron 25351.121696/2024-33 / 80652769004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351050248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 Zoe Template para Cranioplastia com Guia - Estéril 25351.204590/2024-74 / 80299880192 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500154244 Zoe Template para Cranioplastia - Estéril 25351.204357/2024-91 / 80299880191 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499907248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CASSIFLEX LTDA. - ME / 04.901.171/0001-42 CURETAS ODONTOLOGICAS REVESTIDAS EM TITÂNIO BLACK 25351.208745/2024-41 / 81454660007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511438249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Aero-Sat Filter Pedi Pulmodyne 25351.216934/2024-98 / 81832589073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539457248 Aero-Sat Filter Compact Pulmodyne 25351.216935/2024-32 / 81832589074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539458244 Aero-Pro HEPA Filter Estéril Pulmodyne 25351.216518/2024-90 / 81832589071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539009245 Aero-T+ Pulmodyne 25351.216517/2024-45 / 81832589070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539008249 Aero-Sat Mini Pulmodyne 25351.216509/2024-07 / 81832589069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539000248 Aero-Pro HEPA Light Pulmodyne 25351.216777/2024-11 / 81832589072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539287245 Campo Cirúrgico SMS Reforçado com Bolsa 25351.224595/2024-13 / 81832580141 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552437247 Campo Cirúrgico SMS com Bolsa Coletora 25351.220279/2024-72 / 81832580140 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544679245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Família Soluções de Controle de Osmolaridade - TearLab 25351.184460/2024-16 / 81346500080 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0466224249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 ARTIGOS PARA PROTEÇÃO RADIOLÓGICA LUMAX - ZITTRON 25351.220561/2024-50 / 10410130054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544994248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH - Não Estéril 25351.204386/2024-53 / 80859840226 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499938241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 SCANBODY TI DSP 25351.212483/2024-10 / 80116989018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531285243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Conjunto de Dilatador Ureteral 25351.219920/2024-26 / 82702709008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544295242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ERVIEGAS QUIMICA FINA E PLASTICOS LTDA / 46.271.011/0001-07 CytoLiq - Solução Fixadora em Base Líquida 25351.192247/2024-70 / 10039370008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479127247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Ligadura Multibanda In-Sight 25351.117867/2024-20 / 81245769013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344151247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMEDTEC COMERCIO E SERVICOS LTDA / 35.517.786/0001-01 BRAÇADEIRA DE PRESSÃO NÃO INVASIVA (PNI) 25351.205054/2024-96 / 82818790001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500681244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Pharmapore - PU I.V Original Frame Style Advanced 25351.221708/2024-29 / 81903210003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546762247 Pharmapore PU IV Original Frame Style 25351.221719/2024-17 / 81903210005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546777244 Pharmafix PU 25351.221707/2024-84 / 81903210002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546761241 Tubifix 25351.221717/2024-10 / 81903210004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546775241 Protectfilm Original Frame Style. 25351.221660/2024-59 / 81903210001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546643248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Volt Cloreto 25351.196661/2024-58 / 80583710052 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0485388243 Flow bHCG FIA 25351.196721/2024-32 / 80583710053 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0485449242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Avental Innovatex Descartável 25351.204766/2024-98 / 81305530074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500367248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J T Freire me / 19.147.463/0001-09 KITS DE PRIMEIROS SOCORROS TIANBO FIRST 25351.209067/2024-34 / 82285270046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511884249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 VÁLVULA PARA BIÓPSIA 25351.208700/2024-77 / 10317490232 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511387245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Lagis Path 25351.958270/2024-38 / 80285229002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119626241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT DE ANILHAS PARA FIXAÇÃO DINÂMICA EM CIRURGIA DA MÃO SAFE-RING 25351.204692/2024-90 / 80123900080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500266247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Membros Superiores e Inferiores 25351.208605/2024-73 / 80754370018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511283245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Máscara Total Face Reutilizável Lumiar FitMax® 25351.894671/2024-52 / 80488299013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014346249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.220206/2024-81 / 81284250023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544600240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test HbA1c H-Plus 25351.192732/2024-43 / 82533950060 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0479649243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 FLEXPRO PENMATE 25351.205038/2024-01 / 82113060001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500662240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PROTETOR REVITA-SKIN 25351.219979/2024-14 / 80223340128 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544358244 POSICIONADOR CIRÚRGICO 25351.204499/2024-59 / 80223340127 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500057249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ORATEMP C&B 25351.217037/2024-00 / 81504799149 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539570249 ORATEMP NE 25351.217041/2024-60 / 81504799150 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539574244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 KIT CÂNULA IMPLAMAX ATM2 25351.217218/2024-28 / 80746319008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539793248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PIRA TEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06 AVENTAL DE TNT 25351.204367/2024-27 / 82373290001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499919246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 FILME REPARADOR AVA 25351.213319/2024-20 / 81652910091 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532180241 BANDAGEM ASTON 25351.212626/2024-93 / 81652910090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531442241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 CIRCUITO PACIENTE MONITOR G SERIES 25351.216791/2024-14 / 80435149016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539303241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência AsterLight 25351.196611/2024-71 / 81325990348 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0485333244 Família Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência Oupirou 25351.188674/2024-53 / 81325990347 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0472964241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Serratus Long 25351.216965/2024-49 / 80356139026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539492248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 FIXADOR EXTERNO TUBO - TUBO REACT 25351.204462/2024-21 / 82286180015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500017247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 HERA 25351.147874/2024-56 / 10343659015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399080244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09 Bolsa Coletora Multiuso Flair 1 - XPOP513 25351.220300/2024-30 / 81817159027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544700244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 POLIMIX AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220112/2024-10 / 80937159098 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544502248 NEEDS AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220335/2024-79 / 80937159099 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544741242 POLIMIX AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220684/2024-91 / 80937159102 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545130247 NEXTER AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220556/2024-47 / 80937159101 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544988248 PANVEL AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220555/2024-01 / 80937159100 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544987241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 Compressed Gauze 25351.220278/2024-28 / 82673280018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544678249 TiLOOP Instruments 25351.219717/2024-50 / 82673280017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544080246 STEROCREPE 25351.208561/2024-81 / 82673280016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511228244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Reagente de Liberação de Amostras 25351.203202/2024-38 / 80680250038 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0497492245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 IMPLANTER SMART 25351.212033/2024-27 / 81612239004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530737248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 INSTRUMENTAIS TOYO 25351.209723/2024-07 / 82532250002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0512977241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VETOR COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 03.487.883/0001-02 Hilotherm Clinic 25351.139803/2024-80 / 81162299004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384179240 Hilotherm Homecare 25351.139573/2024-59 / 81162299003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383927242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Kit Instrumental Conjunto de Ombro 25351.204496/2024-15 / 80794390077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500054240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Conector Y SealingPro 25351.216475/2024-42 / 80102519249 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0538961244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81 CONJUNTO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÃO, EXPURGO E COLETA DE DIURESE WMEDIC 25351.221036/2024-51 / 82113549009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545760241
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.673, DE 2 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/05/2024