RESOLUÇÃO-RE Nº 1.662, DE 2 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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CIMED INDUSTRIA S.A
SINVASTAMED 25351.163804/2002-30
1184972/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
sinvastatina 25351.143045/2012-95
1256464/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1184972/23-0 - 25351.163804/2002-30)
levofloxacino 25351.563046/2010-05
1190662/23-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do
medicamento
1190682/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas
LEMIFLOX 25351.349682/2015-91
1286718/23-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1190662/23-6 -
25351.563046/2010-05)
1286726/23-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1286726/23-8 -
25351.563046/2010-05)
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1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
sinvastatina 25351.695747/2014-97
1256462/23-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1184972/23-0 - 25351.163804/2002-30)
levofloxacino 25351.741344/2014-27
1286700/23-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1190662/23-6 -
25351.563046/2010-05)
1286706/23-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1286726/23-8 -
25351.563046/2010-05)
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LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
TURF 25351.549647/2018-13
1308695/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1190662/23-6 -
25351.563046/2010-05)
1308669/23-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1286726/23-8 -
25351.563046/2010-05)
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PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS LTDA
SONRISAL 25351.401105/2022-47
1192035/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
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TORRENT DO BRASIL LTDA
ESPRAN 25351.871279/2008-13
1186987/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
1186951/23-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança menor de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas