ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 SULFATO DE SELUMETINIBE KOSELUGO 25351.088677/2020-64 04/2029 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1025923/23-6 1.1618.0285.001-8 36 Meses 10 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.1618.0285.002-6 36 Meses 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ---------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 CLOTRIMAZOL CANESTEN 25351.212365/2007-19 04/2034 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0894512/23-8 1.7056.0102.001-5 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.7056.0102.004-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.7056.0102.005-8 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G 1.7056.0102.006-6 36 Meses 10MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 30 ML 1.7056.0102.007-4 36 Meses 10 MG/ML SOL GOT DERM CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML 1.7056.0102.008-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.7056.0102.009-0 24 Meses 500 MG COM VAG CT BL AL AL + APLIC 1.7056.0102.011-2 36 Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC 1.7056.0102.012-0 36 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC 1.7056.0102.014-7 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G ---------------------------- LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 MIDAZOLAM PRONTOMID 25351.010481/2020-64 04/2029 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0648585/23-5 1.0085.0150.001-5 18 Meses 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50 ML 1.0085.0150.002-3 18 Meses 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50 ML 1.0085.0150.003-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0085.0150.004-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INFUS IV/IM CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML ---------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 AXETILCEFUROXIMA 25351.011594/01-61 06/2026 11088 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 1078012/23-2 1.2352.0073.004-6 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 50 ML + COP 1.2352.0073.005-4 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 70 ML + COP ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE REMIFENTANILA REMISTESI 25351.827804/2020-51 03/2029 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0817115/23-7 1.0497.1458.001-3 24 Meses 2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS 1.0497.1458.002-1 24 Meses 2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.659, DE 02 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/05/2024