RESOLUÇÃO-RE Nº 1.630, DE 26 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: ACG do Brasil S.A. CNPJ: 09.625.967/0002-14
Endereço: Rua Edmond Philip Calouche, 1405, Limeira
Município: Pouso Alegre UF: MG
Expediente(s): 1448112/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos:
Insumo farmacêutico: Cápsula gelatinosa dura
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Fabricante: Cambrex Charles City Inc.
Endereço: 1205 11th Street, Charles City, Iowa (IA) 50616
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000564
Expediente(s): 0370409/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: danicopana.
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Fabricante: Curia Italy S.R.L.
Endereço: Via Volturno, 41/43, Rozzano (MI) - 20089
País: Itália Código Único: B.000027
Expediente(s): 0168413/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: brometo de rocurônio.
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Fabricante: Fresenius Kabi Oncology Limited
Endereço: D-35 Industrial Area, Kalyani, Nadia, West Bengal 741 235
País: Índia Código único: B.000147
Expediente(s): 1067048/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química (classe de citotóxicos):
carboplatina.
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Empresa: Formil Química Ltda. CNPJ: 43.994.268/0001-07
Endereço: Estrada Velha de Itu, 800, Vila Márcia
Município: Jandira UF: SP
Expediente(s): 1153453/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: alprazolam, bromazepam,
carbonato de lítio, cilostazol, cloridrato de midazolam, dapaconazol, flumazenil,
hemitartarato de zolpidem, midazolam, nitrato de isoconazol, nitrato de miconazol,
tartarato de ácido gamaminobutírico monoidratado e tosilato de dapaconazol (obtidos por
síntese química) e albendazol (etapa de purificação).
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Fabricante: Gentec S.A.
Endereço: Tramontana 3, Avinyonet Del Penedes, Barcelona - 08793
País: Espanha Código único: B.000567
Expediente(s): 5102640/22-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bimatoprosta, latanoprosta,
travoprosta
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Fabricante: IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Endereço: Village Fatehgarh Channa,Mansa Road, (Trident Complex), Barnala Punjab
148101
Pais: Índia Código único: B.000037
Expediente(s): 0710030/23-1
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bissulfato de clopidogrel,
cloridrato de metformina, fenofibrato, gabapentina, ibuprofeno, ibuprofeno sódico,
lamotrigina, levetiracetam, levolisinato de ibuprofeno, losartana potássica, pantoprazol
sódico, paracetamol.
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Fabricante: Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd
Endereço: 31 Tuas South Avenue 6 - 637578
País: Cingapura Código único: B.000295
Expediente(s): 1152742/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: Azitromicina di-hidratada (etapas de
purificação).
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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Endereço: Plot N 24 / 2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C. Industrial Zone, At & Post. Panoli, - 394
116, Dist. - Bharuch, Gujarat State
País: Índia Código único: B.000200
Expediente(s): 4332151/22-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carvedilol, cloridrato de
clomipramina, cloridrato de metilfenidato, cloridrato de naltrexona, cloridrato de
ondansetrona, dicloridrato de levocetirizina, dicloridrato de pramipexol monoidratado,
empagliflozina, exemestano, fosfato de sitagliptina, esomeprazol sódico, hemitartarato de
zolpidem, lacosamida, levetiracetam, ondansetrona, pentoxifilina, propionato de
fluticasona, rifaximina, riluzol, topiramato, succinato de prucaloprida, succinato de
sumatriptana.