ANEXO Fabricante: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd Endereço: 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo 115-8543 País: Japão Código Único: A.000156 Solicitante: Produtos Roche Químicos Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23 Expediente(s): 1049740/23-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: emicizumabe e satralizumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Kedrion S.p.A Endereço: Via Provinciale (loc. Bolognana) - 55027 Gallicano (LU) País: Itália Código Único: A.001127 Solicitante: Kedrion Brasil Distribuidora De Produtos Hospitalares Ltda CNPJ: 09.284.952/0001-59 Expediente(s): 0954193/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: imunoglobulina humana, albumina humana, fator VIII de coagulação e fração II (intermediário para obtenção da imunoglobulina humana normal e imunoglobulina Anti-Rho (D)), e fração V (intermediário para obtenção da albumina humana normal).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.629, DE 26 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 469. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/04/2024