RESOLUÇÃO-RE Nº 1.618, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
NQZIN BABY 25351.065535/2022-91
4621375/22-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 4493251/22-1 -
25351.065417/2022-82)
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APSEN FARMACEUTICA S/A
DONAREN 25000.041433/96-99
0713746/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
cloridrato de trazodona 25351.032305/2023-26
0739129/23-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0713746/23-0 - 25000.041433/96-99)
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CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
BORTECIP 25351.220653/2020-14
1163173/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de
produção do medicamento
1163177/23-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança dos cuidados de conservação
do medicamento
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SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
pemetrexede dissodico 25351.204722/2014-82
1176031/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de
especificação fora de limites aprovados anteriormente
SUKHI 25351.726474/2018-63
1286710/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1176031/23-1 - 25351.204722/2014-82)