RESOLUÇÃO-RE Nº 1.613, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: AMO Uppsala AB
Endereço: Rapsgatan 7 - Box 6406 - SE 75136 - Uppsala - SUÉCIA
Solicitante: JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA CNPJ: 58.652.728/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.01.470-6 Expediente: 1094151/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Amsino Healthcare (USA), Inc.
Endereço: 330 Corporate Woods Pkwy, Vernon Hills, Illinois 60061 - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
Solicitante: MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8.00.473-0 Expediente: 1021523/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Balton SP Z.O.O.
Endereço: Ulica Modlinska, 294, 03-152, Varsóvia - POLÔNIA
Solicitante: BIOLINE COMERCIAL LTDA CNPJ: 04.762.934/0001-11
Autorização de Funcionamento: 8.01.208-2 Expediente: 1214347/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Établissement Français du Sang
Endereço: 45 Rue Cognacq Jay - Reims 51092 - FRANÇA
Solicitante: ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
CNPJ: 21.921.393/0001-46
Autorização de Funcionamento: 8.12.469-8 Expediente: 0888892/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
Diagnóstico in vitro da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Fengh Medical Co., Ltd.
Endereço: D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National Hightech Zone, Jiangyin,
Jiangsu - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01025-1 Expediente: 1193503/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV e Equipamentos da Classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Gambro Rostock GmbH
Endereço: Friedrich-Barnewitz-Str. 3 D-18119 Rostock - ALEMANHA
Solicitante: BAXTER HOSPITALAR LTDA CNPJ: 49.351.786/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8.01.452-4 Expediente: 1044515/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos e
materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. CNPJ: 52.072.600/0001-69
Endereço: Av Europa, 610, Jardim Camanducaia CEP: 13900-909
Autorização de Funcionamento: 1.02.452-3 Expediente: 1241806/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Lifecore Biomedical, LLC
Endereço: 3515 Lyman Boulevard, Chaska, Minnesota (MN), 55318 - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
Solicitante: JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA CNPJ: 58.652.728/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.01.470-6 Expediente: 0899624/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Metaltronica S.P.A.
Endereço: Via Delle Monachelle, Nº 66 e Nº 70, Pomezia, Roma, 00071 - ITÁLIA
Solicitante: CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP
CNPJ: 04.864.204/0001-21
Autorização de Funcionamento: 8011961 Expediente: 1198454/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.