ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Calibradores e Controles ACCESS RUBELLA IgM 25351.934036/2024-15 / 10033121063 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0076906248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 E-Navi 25351.016541/2024-86 / 80951050008 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0161068243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 Citraflow 4% - Solução anticoagulante de citrato de sódio 4% 25351.117794/2023-95 / 80299880190 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0191204234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Thawing Media 25351.491318/2023-33 / 81464750146 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0793846234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Família XGEN HPV Alto e Baixo Risco 25351.888529/2024-76 / 80502070118 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0004122241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Sistema Benchmark BMX81 25351.205521/2023-05 / 81248520042 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0336052235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Família Controles FLC 25351.846109/2023-31 / 80416660150 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1421964236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família ADVIA Centaur Anti-HBe2 (aHBe2) 25351.319665/2023-30 / 10345162483 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0515186236 syngo Virtual Cockpit 25351.037283/2024-71 / 10345162482 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0195247248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Guia Total Life 25351.123966/2023-60 / 81231550083 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0202494233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de detecção de ácido nucleico Multiplex para vírus Influenza A, vírus Influenza B e 2019-nCoV (RT-PCR) 25351.941433/2024-43 / 80102513228 8433 - IVD - Registro de produto / 0089466241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 10
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.583, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 457. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/04/2024