8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0443813248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56 Kit Cirurgico para Cesarea 25351.192633/2024-61 / 82729690005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0479545243 Kit Cirúrgico para GINECO/URO/PROCTO - GUP 25351.192831/2024-25 / 82729690006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0479754241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07 FERRARI ENDO 25351.205504/2024-41 / 82863609006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0506469247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 NovoFine 32G 6 mm 25351.204558/2024-99 / 82113069002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500121249 NovoFine 32G 4 mm 25351.204387/2024-06 / 82113069001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499939247 NovoFine Plus 32G 4 mm 25351.204599/2024-85 / 82113069003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500163243 Kit de Administração 25351.205044/2024-51 / 82113069004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500669244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06 NullScar® 25351.200890/2024-84 / 82019110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492847240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fusion Flo 25351.212355/2024-76 / 81504799148 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531153240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 Ultra Corega creme fixador de dentaduras completo tudo em 1 25351.155711/2024-47 / 82183660008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413154246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH7 COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO LTDA - EPP / 07.565.391/0001-30 Kit de Detecção FungiXpert de Anticorpos IgG Aspergillus (Lateral Flow Assay) 25351.184756/2024-29 / 80461910002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0466550243 Kit de Detecção FungiXpert Aspergillus Galactomannan (Lateral Flow Assay) 25351.185077/2024-77 / 80461910003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0466913249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PIRA TEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFIILA ESTÉRIL 25351.193279/2024-92 / 82373299001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480245240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 Faixa Abdominal com Paineis para Bolsa de ostomia 25351.200821/2024-71 / 80228410037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492775249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA WOS PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.142926/2024-06 / 81652910087 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390159247 ORTESES PRODIGY MED 25351.193012/2024-03 / 81652910088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0479952248 COLAR CERVICAL PRODIGY MED 25351.200688/2024-52 / 81652910089 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492635242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 Linha de Aplicação de Gás 25351.204422/2024-89 / 80435149015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499976240 Linha de Amostragem Armadilha D'água 25351.204421/2024-34 / 80435149014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499975243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURIGEL COMERCIAL LTDA / 30.521.289/0001-55 Nostril Retaine 25351.201113/2024-57 / 81745020001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493092242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 LEUCOSHEAT 25351.184600/2024-48 / 82832860015 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0466385242 LISANTE CDR 25351.192957/2024-08 / 82832860018 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479889244 ENZICLEAN 25351.188245/2024-86 / 82832860017 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0472462245 DILUENTE CDR 25351.184774/2024-19 / 82832860016 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0466570244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Serratus Supra 25351.196526/2024-11 / 80356139025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485241242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 FIXADORES EXTERNOS TIPO COLLES - REACT 25351.192880/2024-68 / 82286180014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0479808244 KIT CÂNULA PARA ESTÍMULO, BLOQUEIO E TRATAMENTO DA DOR - AK PAIN PLUS 25351.147451/2024-36 / 82286189109 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398601241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Dynamical Block Duo Navigator 25351.147469/2024-38 / 81747779055 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398621241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RF IMPORTACAO - COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 50.860.377/0001-99 Bloco de Cera 25351.196862/2024-55 / 82846140001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0485600242 BLOCO DE ZIRCÔNIA 4D MULTILAYER 25351.196593/2024-27 / 82846149002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485314240 Bloco de Zircônia HT 25351.193314/2024-73 / 82846149001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480280240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 POLIDORES DhDIAMOND 25351.200373/2024-13 / 80361810074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492293244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 COMPONENTE ORTODONTICO TAD UHT 25351.215610/2024-32 / 82449269007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536793247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 DISC RELIEVER RP 25351.212844/2024-28 / 80530359005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531674240 RP FREQUENCY 25351.214113/2024-17 / 80530359006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534498248 BRALIFE DISC RELIEVER 25351.214651/2024-10 / 80530359007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535430248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Block Field Ions R3A 25351.131370/2024-14 / 80989259059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367963248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA - SR FARMA 25351.196074/2024-69 / 80026189018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484735241 AGULHA PARA INFUSÃO E EXTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS - SR 25351.196648/2024-07 / 80026189020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485374242 AGULHA PARA MESOTERAPIA - SR DERMA 25351.196912/2024-02 / 80026189021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485662248 AGULHA MICROCÂNULA - SR DERMA 25351.196402/2024-27 / 80026189019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485098245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos com widea BSZ - 22 25351.200718/2024-21 / 81179740023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492668248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09 Bolsa Coletora drenável 25351.188813/2024-49 / 81817159018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473125242 Bolsa Coletora drenável sem filtro Flair 2 25351.208840/2024-45 / 81817159024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511538243 Bolsa Coletora Pediátrica fechada Flair 1 25351.208841/2024-90 / 81817159025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511539240 Bolsa Coletora Valore 1 25351.208606/2024-18 / 81817159019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511284241 Bolsa Coletora Fechada Valore 1 25351.208754/2024-32 / 81817159020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511447248 Bolsa Coletora Multiuso Flair 1 - XNOP700 25351.208787/2024-82 / 81817159021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511484241 Bolsa Coletora drenável Flair 2 25351.208839/2024-11 / 81817159023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511537247 Bolsa Coletora Multiuso Flair 1 - XSOP500 25351.208850/2024-81 / 81817159026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511549245 Bolsa Coletora Multiuso Flair 1 - XPFV700 25351.208807/2024-15 / 81817159022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511504241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Válvula ar/água e de sucção - DEFENDO 25351.139648/2024-00 / 10259750053 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384008241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SPINE PROBE 25351.192717/2024-03 / 81469789027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479634246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 IMPLANTER SMART 25351.212034/2024-71 / 81612239003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530738244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Balão Extrator de Cálculos 25351.188694/2024-24 / 81231559059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472985248 Cânula Trocarter Multiport 25351.188662/2024-29 / 81231559057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472951246 Bolsa Coletora Lapbag 25351.188684/2024-99 / 81231559058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472974246 Fio guia hidrofílico periférico 25351.208863/2024-50 / 81231559060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511563248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Compression Bandage TYR 25351.201135/2024-17 / 82229670015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493114246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ veleda guimaraes comercio de equipamentos medicos ltda / 31.476.473/0001-93 VLab-4000 25351.111213/2024-92 / 82248019001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331015242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VETOR COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 03.487.883/0001-02 Homecare 25351.951442/2024-42 / 81162299002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106675249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Solução Desproteinizante 25351.184355/2024-79 / 80785070257 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0466113242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 KIT ORTHO KROMM 25351.188266/2024-00 / 10068879059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472492241 KIT AESTHETIC FLOW 25351.188236/2024-95 / 10068879058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472452240 KIT AESTHETIC 25351.188235/2024-41 / 10068879057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472451243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 KIT INSTRUMENTAL 25351.196001/2024-77 / 80794390074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0484654241 KIT INSTRUMENTAL ACL PCL 25351.196000/2024-22 / 80794390073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0484653245 KIT REPARO MENISCAL 25351.196299/2024-15 / 80794390075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0484985248 KIT INSTRUMENTAL RECONSTRUÇÃO DE LIGAMENTO 25351.196845/2024-18 / 80794390076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0485577241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 Tezircon Zirconia Discs 25351.200983/2024-17 / 10347949037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492950245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81 CAPA PROTETORA PARA MANOPLA ESTÉRIL 25351.194565/2024-75 / 82113540017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482474246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 Aesthetic Surgery Mold 25351.206999/2024-25 / 82826319003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508700248 Aesthetic Surgery Mold - Não Estéril 25351.207084/2024-37 / 82826319004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508814243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 163 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 89
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.581, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 451. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/04/2024