RESOLUÇÃO-RE Nº 1.579, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 4 de 19)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 422. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/04/2024

ESCALPE (BUTERFLY) CKMS 10261740005 25/06/2001
. 250000147579537 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
SERINGA COM AGULHA CKMS 10261740006 01/06/2001
. 250000147599562 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
EQUIPO PARA TRANSFUSAO CKMS 10261740007 25/06/2001
. 250000147679591 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
EQUIPO PARA INFUSAO CKMS 10261740008 25/06/2001
. 250000071459641 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
ESCALPE SAMWOO 10261740009 01/07/2001
. 250000289149672 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
SERINGA ESTERIL DESCARTAVEL SEM
AGULHA YUHUANMINSHENG
10261740010 01/10/2001
. 250000289199696 8999 - Registro de produtos para Saúde -
Migração
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
SERINGA ESTERIL DESCARTAVEL COM
AGULHA YUHUANMINSHENG
10261740011 01/10/2001
. 250000064449920 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
URICOLOR - LEITOR AUTOMATICO DE
TIRAS REAGENTESDE ANALISE
URINARIA
10261740067 01/11/2004
. 25351197122200573 8031 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso
Médico
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
MICROSCOPIO BINOCULAR DMI 10261749002 19/09/2010
. 25351191106200739 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A
VACUO SEM ANTICOAGULANTE
10261740139 26/11/2012
. 25351191508200733 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A
VACUO COM ANTICOAGULANTE
10261740140 26/11/2012
. 250000283879831 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TESTE DE GRAVIDEZ EM ETAPA UNICA
TECO
10261740029 11/12/2003
. 250000282909809 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TIRA REAGENTE PARA ANALISE
URINARIA 9 AREAS
10261740030 11/12/2008
. 250000282889859 8003 - IVD - Registro de produto nacional 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
PSA PROTEIN SPECIFIC ANLISYS TIRAS
REAGENTES1 AREA TECO
10261740031 11/12/2003
. 250000074379908 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TESTE QUALITATIVO PARA DETECCAO
DO PSA
10261740044 06/05/2004
. 250000064479918 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TIRA PARA ANALISE URINARIA 8
PARAMETROS
10261740047 18/06/2009
. 250000063479973 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TESTE RAPIDO FSH 10261740050 18/06/2004
. 250000093219996 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
GLYCOHEMOGLOBIN 10261740052 18/06/2004
. 250000093249984 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
CREATINE-KINASEMB (CKMB) 10261740053 18/06/2004
. 250000064529958 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TESTE RAPIDO DE DETECCAO DE
ESTREPTOCOCOS
10261740066 23/08/2004
. 250000025740007 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT SCREEN PARA LUPUS 10261740069 23/03/2005
. 250000025800000 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT SCREENING PARA ANTICORPOS
ANTINUCLEARES
10261740070 23/03/2005
. 250000458789908 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KETOSITE 10261740071 23/03/2005
. 250000485229918 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
HELICOBACTER PYLORI IgM 10261740072 23/03/2005
. 250000458719951 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
GLICOSITE 10261740073 23/03/2005
. 250000458709998 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
HEMOSITE 10261740074 23/03/2005
. 250000458749949 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
ADENO E ROTAVIRUS 10261740076 23/03/2005
. 250000458769974 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
ADENOVIRUS 10261740077 23/03/2005
. 250000485269979 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TOXOPLASMOSE IgG 10261740078 23/03/2005
. 250000485259914 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
HORMONIO LUTEINIZANTE (LH) 10261740079 23/03/2005
. 250000485889926 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
HORMONIO FOLICULO ESTIMULANTE
(FSH)
10261740080 23/03/2005
. 250000351789951 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT SICKLE-STAT 10261740082 23/03/2005
. 250000458759910 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
ANALISADOR STAT-SITE GDS
DIAGNOSTICS
10261740083 09/05/2005
. 250000486059943 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT PROLACTINA 10261740092 09/05/2005
. 250000025730036 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT ANTI-SM 10261740093 09/05/2005
. 250000485109939 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT ESTRADIOL 10261740094 09/05/2005
. 250000485859938 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT GONADOTROFINA CORIONICA
HUMANA (hCG)
10261740095 09/05/2005
. 250000486039918 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT CARDIOLIPINA IgG,A,M 10261740096 09/05/2005
. 250000485829940 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT RUBEOLA IgM 10261740097 09/05/2005
. 250000025760024 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT ENA PLUS 10261740098 09/05/2005
. 250000486029955 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT MICROSSOMAL IgG,A,M 10261740099 09/05/2005
. 250000485169915 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT HERPES SIMPLEX (HSV) IgG 10261740103 09/05/2005
. 250000025820027 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT ANTI-SSA 10261740104 09/05/2005
. 250000485289902 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT MEASLES IgG 10261740107 09/05/2005
. 250000025830090 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT ANTI-Jo-1 10261740111 09/05/2005
. 250000485179988 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
KIT RUBEOLA IgG 10261740112 09/05/2005
. 253510090820036 8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
BTA TRAK (DOSEAMENTO
IMUNOENZIMATICO DO
ANTIGENOTUMORAL DE BEXIGA)
10261740116 30/06/2005
. 250000486049981 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
FERRITINA 10261740117 25/07/2005
. 250000485139927 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
IMUNOGLOBULINA E (IgE) 10261740118 25/07/2005
. 253510175550041 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TIRA REAGENTE PARA ANALISE
URINARIA URICHECK RAPIMED 11
PARÂMETROS
10261740120 09/10/2010
. 253510287310034 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
MICRO TRAK II CHLAMYDIA ANTIGEN
G
10261740129 08/02/2006
. 253510340330111 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TESTE PARA hCG EM URINA E SORO
EM UNICO PASSO EM TIRAS COM
SUPORTE PARA CARD OU PACK
10261740133 02/07/2012
. 250000485199911 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
TESTE DE GRAVIDEZ SURE CHECK 10261740119 04/08/2005
. 250000070669758 8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial de
produto
57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
ANTI-D STANDARDS (IgG) BLOOD
GROUPING REAGENTSNBTS SCOTTISH
(PADRAO ANTI-D) EPITOPE KIT
10261740014 26/06/2002
. 250000351779999 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
LYME STAT-PACK 10261740081 23/03/2005
. 250000351709940 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
PREGWELL GRAVICOLOR 10261740068 11/02/2005
. 25351307690200599 8002 - IVD - Registro de produto importado 57698946000190 CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
ACON ONE STEP HOME PREGNANCY
TEST STRIP
10261740138 24/10/2010
. 250000150209460 8999 - Registro de produtos para Saúde -
Migração
61363032000146 CHIESI FARMACÊUTICA
LTDA
OPTIHALER ESPACADOR (CAMARA
PARA INALACAO)
10005809001 30/09/1999
. 25351587915200903 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
10383777000136 CICARELLI INSTRUMENTOS
CIRURGICOS LTDA. ME.
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO
ARTICULADOS NÃO CORTANTES
CICARELLI
80497330001 29/03/2015
. 25351587891200921 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
10383777000136 CICARELLI INSTRUMENTOS
CIRURGICOS LTDA. ME.
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
ARTICULADOS NÃO CORTANTES
CICARELLI
80497330004 24/05/2015
. 25351587927200977 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
10383777000136 CICARELLI INSTRUMENTOS
CIRURGICOS LTDA. ME.
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO
ARTICULADOS CORTANTES CICARELLI.
80497330002 31/03/2015
. 25351587902200904 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
10383777000136 CICARELLI INSTRUMENTOS
CIRURGICOS LTDA. ME.
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
ARTICULADOS CORTANTES CICARELLI
80497330003 17/05/2015
. 25351075522200871 8026 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
04737413000104 CICLO MED DO BRASIL
LTDA
SISTEMA DE VÁLVULA
ENDOBRONQUIAL EMPHASYS
PULMONX
80159010004 07/07/2013
. 25351155675200989 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
04737413000104 CICLO MED DO BRASIL
LTDA
TRANSDUTOR DE PRESSÃO
DESCARTÁVEL ACCUTRANS
80159010007 28/12/2014
. 25351289217200940 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
04737413000104 CICLO MED DO BRASIL
LTDA
CANETA ELETROCIRÚRGICA
DESCARTÁVEL SIMBIONIC
80159010008 04/10/2015
. 25351581569200961 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
02170945000187 CIEMAC COMERCIO
INTERNACIONAL DE
EQUIPAMENTOS
MÉDICOS EPP LTDA
DERMATOSCÓPIO ADC 80534479002 26/07/2015
. 25351581586200917 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
02170945000187 CIEMAC COMERCIO
INTERNACIONAL DE
EQUIPAMENTOS
MÉDICOS EPP LTDA
LARINGOSCÓPIOS ADC 80534470002 30/04/2015
. 25351581534200970 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
02170945000187 CIEMAC COMERCIO
INTERNACIONAL DE
EQUIPAMENTOS
MÉDICOS EPP LTDA
OFTALMOSCÓPIOS ADC 80534479001 30/04/2015
. 25351232124200605 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde,
de Médio e Pequeno Porte
02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA
E COMÉRCIO LTDA
ENDOSCOPIA RIGIDA TAIMIN 80082910008 11/12/2011
. 25351037637200353 8006 - Registro de Famílias de Artigo
de Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado,
para Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.