ANEXO Fabricante: Kite Pharma, Inc. Endereço: 4010 Ocean Ranch Blvd. Oceanside CA 92056 País: Estados Unidos Código Único: H.000016 Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89 Autorização de Funcionamento: 1.10929-7 Processo: 25351.048552/2023-44 Expediente: 0077006/23-2 Yescarta® axicabtageno ciloleucel (Fabricação do vetor MVP01) Tecartus® brexucabtageno autoleucel (Fabricação do vetor MVP01) Código de assunto: 11821 - Produto de Terapia Avançada - Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.567, DE 24 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 143. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/04/2024