RESOLUÇÃO-RE Nº 1.536, DE 22 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 69. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/04/2024

ANEXO
1. Empresa: EVEREST ORGANICS LIMITED - Código único: B.000701
Produto - Apresentação (Lote): TODOS INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS (LOTES:
TODOS);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 0493744/24-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Manipulação,
Uso
Motivação: Recebido Alerta Rápido da European Directorate for the Quality of Medicines
and Healthcare referente à inspeção realizada na empresa Everest Organics Limited ,
localizada em Sadasivpet Mandal, Sangareddy District, India-502 291 Aroor Village,
Telangana, Índia, onde foram constatadas 9 não conformidades maiores e 9 não
conformidades menores referentes a insumos farmacêuticos ativos. Esta medida preventiva
está fundamentada nos art. 6º e 7º da Lei 6.360/1976.