RESOLUÇÃO-RE Nº 1.513, DE 18 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
Endereço: 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo 115-8543
País: Japão Código Único: A.000156
Solicitante: Galderma Brasil Ltda. CNPJ: 00.317.372/0001-46
Expediente(s): 1417340/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: nemolizumabe.
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Fabricante: Kedrion S.p.A.
Endereço: S.S. 7 BIS KM 19,5, 80029 - Sant'Antimo
País: Itália Código único: A.001588
Solicitante: Kedrion Brasil Distribuidora de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ:
09.284.952/0001-59
Expediente(s): 1032676/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina Anti-Rho (D) e imunoglobulina
humana.
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Fabricante: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Endereço: Donaustrasse 99, 3400 - Klosterneuburg
País: Áustria Código Único: A.001414
Solicitante: Gedeon Richter do Brasil Importadora, Exportadora e Distribuidora S.A. CNPJ:
12.134.906/0001-88
Expediente(s): 0906163/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfafolitropina.
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Fabricante: Sanofi Chimie
Endereço: 9 Quai Jules Guesde 94403 - Vitry-Sur-Seine Cedex
País: França Código único: A.001401
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0786917/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alirocumabe e isatuximabe.
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Fabricante: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: nº 19, Gaoxinzhongyi Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province
País: República Popular da China Código único: A.000581
Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92
Expediente(s): 1037251/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.
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Empresa: Solabia Biotecnológica Ltda. CNPJ: 03.402.014/0001-20
Endereço: Rua Rosa Fernandes da Silva, nº 200, lote 237 C, Gleba Ribeirão Pinguim
Município: Maringá UF: PR
Expediente(s): 1004100/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: sulfato de condroitina.