_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.323625/2023-92 / 80421079030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360008241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Estereotáxico AimSystem TM03B. 25351.008021/01-97 / 80051250001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0308774248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HTLV-I/II ELISA 4.0 25351.348228/2020-81 / 80313210024 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0459380249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 NexxPump 25351.512518/2023-37 / 80743239038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0342506242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea Adulto Pré-Montado com Filtro Arterial NIPRO 25351.472342/2019-97 / 10324860098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369969243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0473120241 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472556240 DISTRATOR SMILE 25351.666145/2017-75 / 80583220006 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0451956249 DISTRATOR SMILE 25351.666145/2017-75 / 80583220006 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0451962249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 A1CNOW® SELF CHECK 25351.331005/2021-65 / 10230730147 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449855244 Analisador A1CNOW® SELF CHECK 25351.376820/2021-53 / 10230730148 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449861244 A1CNow+ 25351.202952/2019-25 / 10230730126 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449811247 Família Analisador A1CNow+ 25351.581932/2019-18 / 10230730127 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449851249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 21.787.033/0001-01 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337076/2018-76 / 81282090024 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0485140241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 monitor de pressão arterial de pulso automático 25351.640776/2020-60 / 81952070008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0340819243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS PARA CREATINA QUINASE CK 25351.456879/2017-48 / 81246986659 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0452248248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 TÊNIS ORTOPÉDICO 25351.163673/2022-34 / 80223340103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0352929243 COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE 25351.800440/2023-13 / 80223340118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359956246 SANDÁLIA ORTOPÉDICA FLY FEET NUVEM 25351.007250/2021-54 / 80223340093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369535243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66 Inbody 25351.205074/2016-91 / 80051870004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0345002245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa (Série de agulhas de segurança) 25351.525525/2022-18 / 81504799059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345515242 Conjuntos de tubos para hemodiálise 25351.525880/2022-97 / 81504799061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345432240 Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa 25351.525615/2022-17 / 81504799060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345291247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Videoprocessadora EPK-V1500c 25351.559162/2019-19 / 10371280045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0369520246 Videoendoscópio Gastroscópio Inferior PENTAX Medical 25351.559238/2019-14 / 10371280047 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0369578244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Watch-PAT300 25351.440773/2021-17 / 10178019039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0300024240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001- 47 Injetor de Co2 para Angiografia 25351.708936/2018-61 / 80389580001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0282138242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Malária P.f./Pan em cassete (sangue total) 25351.509161/2023-18 / 81325990330 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0443867241 Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR (swab nasofaríngeo) 25351.652128/2022-18 / 81325990247 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0014356244 Família Cassete de Teste rápido de Malária P. f./P.v. (sangue total) 25351.508476/2023-30 / 81325990327 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0443856249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 ELETRODO DELTA 25351.241361/2023-50 / 81086979029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0324584245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 CONJUNTO DE TUBOS IRRIGAÇÃO 25351.768826/2020-72 / 81037949012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357367243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70 MALHAS PÓS-OPERATÓRIO 25351.007284/2022-20 / 82375280001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350653241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Factor FIX 25351.356357/2022-12 / 10287411638 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0446790249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA - SR 25351.010043/00-81 / 80026180002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326167242 AGULHA INSU - FINE PARA CANETA SR 25351.121580/2012-95 / 80026180043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326020241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.745929/2020-64 / 81549259005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0295693240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Colinesterase_2 (CHE_2) 25351.363518/2023-05 / 10345162470 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0460323245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03 HALOSPERM® G2 25351.756205/2018-21 / 10318390114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0454623241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cama Hospitalar - SV2 25351.275140/2016-74 / 80005430429 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0346523249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYMATESE LATAM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME. / 58.113.754/0001-38 ESTYME®MATRIX 25351.424158/2021-55 / 10245850012 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0459534246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit 25351.103092/2019-06 / 81357320112 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0433721243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Cateter umbilical 25351.318215/2015-35 / 81158510008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350264244 Tubo de extensão para alimentação e descompressão de botão gástrico 25351.582108/2015-98 / 81158510017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350404241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 TRUECORE 25351.447163/2022-17 / 10068879040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345667247 EDTA TRISSÓDICO GEL 25351.664399/2023-05 / 10068879051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350559244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DE CAMA BARIÁTRICA COMPELLA 25351.185412/2017-76 / 80102511782 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0342578243 Espirômetros 25351.910261/2020-32 / 80102512583 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0300456247 AUTO REF/CERATÔMETRO 25351.500238/2015-23 / 80102511506 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0303147245 Refrator Digital 25351.777230/2023-14 / 80102519218 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0296235245 STA® - NeoPTimal 25351.179106/2018-13 / 80102512061 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0367717247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 GGT 25351.202137/2019-66 / 81692610093 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0447708244 Albumina 25351.202164/2019-39 / 81692610090 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442538243 Triglicérides 25351.202175/2019-19 / 81692610095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441816240 Proteína Total 25351.202834/2019-17 / 81692610102 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441516246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 DERMÁTOMOS PNEUMÁTICOS 25351.445853/2017-01 / 80044680344 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0296750247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 136 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 78
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.496, DE 18 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 215. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2024