RESOLUÇÃO-RE Nº 1.398, DE 12 DE ABRIL DE 2024 (parte 6 de 16)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 312. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024

Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
MULTISÍTIO IMPLANTÁVEL STRATOS
LV-T
80224390125 19/12/2015
. 25351184581200244 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTES DE CONTATO BAUSCH &
LOMB HILAFILCONB VISIBILIDADE
COLORIDA
10196150082 11/09/2008
. 250000172099314 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTATO GELATINOSA
BAUSCH & LOMB
10196150001 05/09/2000
. 250000172079381 8000 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Eletromédico
Nacional
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTATO GELATINOSA
WAICON
10196150002 05/09/2000
. 250000172219310 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENS LUBRICANT BAUSCH & LOMB
- Solucao paraLentes de Contato
Duras ou Gelatinosas
10196150005 06/02/2001
. 250000172129311 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SENSITIVE EYES SOLUTION BAUSCH
& LOMB - Solucaopara Lentes de
Contato Gelatinosas
10196150008 06/02/2001
. 250000172209349 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA BOSTON SOLUCAO LIMPADORA
BAUSCH & LOMB
10196150010 19/03/2016
. 250000104209894 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA BOSTON SIMPLICITY 10196150016 24/11/2008
. 250000320299812 8000 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Eletromédico
Nacional
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTATO SOFLENS O3
BAUSCH & LOMB
10196150019 15/01/2004
. 250000089519999 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTES INTRA-OCULARES DE
SILICONE COM FILTRO UVCHIRON
10196150035 28/05/2014
. 250000139729916 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SOFLENS 66 LENTES DE CONTATO
DE TONALIDADE VISIVEL
(ALPHAFILCON A)
10196150040 01/08/2014
. 250000139709982 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA PUREVISION LENTES DE CONTATO
DE TONALIDADE VISIVEL
(BALAFILCON A)
10196150041 01/08/2014
. 250000139719945 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SOFLENS 66 TORIC LENTES DE
CONTATO DE TONALIDADE VISIVEL
(ALPHAFILCON A)
10196150042 01/08/2014
. 250000139739971 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SOFLENS SELECTIVE - LENTES DE
CONTATO DETONALIDADE VISIVEL
(HILAFILCON A)
10196150043 01/08/2004
. 253510254850013 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA MICROCERATOMO HANSATOME
CHIRON VISION
10196150056 01/10/2011
. 25351166816200216 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SISTEMA MICROCIRURGICO
MILLENNIUM
10196150071 07/10/2012
. 25351170592200247 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA ZYWAVE 10196150072 08/10/2012
. 25351169327200216 803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para diagnóstico
ou terapia, artigos, materiais e demais
produtos.
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA TECHNOLAS 217 EXCIMER LASER 10196150073 05/11/2007
. 25351175420200260 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SOLUCAO ESTERIL PARA
IRRIGACAO INTRA-OCULAR AQSIA
10196150077 01/12/2012
. 25351181847200205 803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para diagnóstico
ou terapia, artigos, materiais e demais
produtos.
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTES DE CONTATO POL FW 10196150079 01/05/2008
. 250000172159317 820 - Alteração da Composição de
Material de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Importado ou
Nacional
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA DESINFECTING SOLUTION 10196159001 22/09/2003
. 253510028770276 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA KIT GAS 10196150063 01/08/2007
. 253510011570210 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA COATEL - SOLUCAO VISCOELASTICA
ESTERIL PARA USOINTRA-OCULAR
10196150065 02/08/2012
. 25351093056200563 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA MDJ - INSERTOR PARA LENTES
INTRA-OCULARES
80136060096 21/11/2010
. 25351080717200671 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA MICROCERATOMO ZYOPTIX XP 80136060101 12/06/2011
. 25351194388200645 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA
OFTALMOLOGICA BAUSH&LOMB
PERFURADORES
80136060103 11/12/2011
. 25351446570200697 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTES DE CONTATO DE
TONALIDADE VISIVEL PUREVISION
MULTIFOCAL (BALAFILCON A)
80136060108 14/05/2012
. 25351053840200709 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTATO COM TINTA
DE VISIBILIDADE - SOFLENS DAILY
DISPOSABLE (HILAFILCON B)
80136060113 16/07/2012
. 25351034910200711 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTES INTRAOCULARES DE
SILICONE - SOFPORT AO COM
PROTECAO VIOLETA (L161AOV)
80136060114 16/07/2012
. 25351032731200740 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA INSTRUMENTAL PARA
TRANSPLANTE DE CORNEA TERRY
80136060115 13/08/2012
. 25351032796200795 8028 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTATO SOFLENS 38
BAUSCH & LOMB
80136060109 21/05/2012
. 25351032779200758 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA INSTRUMENTAL PARA
TRANSPLANTE DE CORNEA
MODELO ROTHMAN-GILBARD
80136060111 28/05/2012
. 25351303692200690 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTATO ESPORTIVA
COLORIDA NIKE MAXSIGHT
80136060105 02/04/2012
. 25351345743200731 8028 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA BAUSCH & LOMB CLEARVISION MD
LENTES DE CONTATO DE
TONALIDADE VISÍVEL
(ALPHAFILCON A)
80136060119 07/01/2013
. 25351389962200722 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA INSTRUMENTOS PARA
MICROCIRURGIA OFTALMOLOGICA
NAO-ARTICULADOS E PERFURO-
CORTANTES MANIPULADORES
80136060118 20/11/2012
. 25351264811200843 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA TRÉPANOS STORZ ESTÉREIS 80136060122 01/12/2013
. 25351075356200811 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA VISCOJECT 1.8 - INSERTOR PARA
LENTES INTRAOCULARES
80136060121 14/07/2013
. 25351505346200814 8028 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTES DE CONTATO FOTÓPTICA
VISION
80136060124 29/12/2013
. 25351562534200831 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA MICROSCOPIO CIRÚRGICO
MOLLER-WEDEL
80136069003 01/06/2014
. 250000172199360 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA BOSTON BAUSCH & LOMB -
SOLUCAO PARA ENXAGUE
EDESINFECCAO DE LENTES DE
CONTATO
10196150004 06/02/2016
. 25351107064200925 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA LENTE DE CONTTO SOFLENS DAILY
DISPOSABLE TORIC
80136060129 21/12/2014
. 250000210259468 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
58430828000160 BLAU FARMACÊUTICA S.A. PRESERV PLUS - PRESERVATIVO
MASCULINO TEXTURIZADO
LUBRIFICADO
10163770001 08/03/2010
. 250000206329546 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
58430828000160 BLAU FARMACÊUTICA S.A. PRESERVATIVO MASCULINO LISO
ANATOMICO LUBRIFICADOCOM
ESPERMICIDA PRESERV
10163770003 09/04/2006
. 25351097833200620 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
58430828000160 BLAU FARMACÊUTICA S.A. PRESERV PROLONG 80146940020 24/07/2011
. 250000282719856 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro - Migração
58430828000160 BLAU FARMACÊUTICA S.A. DETECT BABY TESTE DE GRAVIDEZ 10163770012 11/12/2008
. 25351246026200728 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07450060000155 BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP,
EXPO, COMERCIO E DIST DE MATERIAIS
MEDICO - HOSPITALARES E ORTOPEDICOS
LTDA
COMPONENTES E ARTIGOS PARA
CONFECCAO DE PROTESE
EXTERNAS DE MEMBRO INFERIOR
OSSUR
80373070001 24/09/2012
. 25351652450200899 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07450060000155 BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP,
EXPO, COMERCIO E DIST DE MATERIAIS
MEDICO - HOSPITALARES E ORTOPEDICOS
LTDA
COMPONENTES E ARTIGOS PARA
CONFECÇÃO DE PRÓTESES
EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
TOUCH BIONICS
80373070003 14/10/2014
. 25351652441200806 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07450060000155 BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP,
EXPO, COMERCIO E DIST DE MATERIAIS
MEDICO - HOSPITALARES E ORTOPEDICOS
LTDA
COMPONENTES E ARTIGOS PARA
CONFECÇÃO DE PROTESES
EXTERNAS DE MEMBRO INFERIOR
ST&G
80373070002 13/05/2014
. 25351467367200924 8031 - MATERIAL - Cadastro de Material
de Uso Médico
07450060000155 BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP,
EXPO, COMERCIO E DIST DE MATERIAIS
MEDICO - HOSPITALARES E ORTOPEDICOS
LTDA
ÓRTESES EXTERNAS DE MEMBRO
INFERIOR OSSUR
80373079001 23/11/2014
. 25351355113200694 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. EQUIPO DE ADMINISTRACAO
PARAGON COM FLOW VIEW
80299880005 22/01/2012
. 25351371673200696 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. EQUIPO DE ADMINISTRACAO
PARAGON COM SELECT-A-FLOW
80299880003 26/12/2011
. 25351060599200847 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. TUMARK MARCADOR TUMORAL
IMPLANTÁVEL
80299880034 10/11/2013
. 25351092031200895 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. ICEFEEL COLD BANDAGE 80299880014 22/04/2013
. 25351207900200892 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. ELASTIC BANDAGE 80299880020 11/08/2013
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de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. CHEMOSET AUTOFLOW INFUSION
DEVICE EQUIPO PARA SOLUÇÃO
PARENTERAL
80299880013 14/04/2013
. 25351419372200812 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. CURATIVO REGENN WOUND CARE
HYDROCOLLOID DRESSING
80299880032 04/11/2013
. 25351445468200836 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. VERTEBROPLASTIA SOMATEX 80299880053 17/02/2015
. 25351387262200884 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. FAST CUT 80299880036 24/11/2013
. 25351396109200848 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. REGENN II HYDROCOLLOID
WOUND DRESSING
80299880022 18/08/2013
. 25351377999200899 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. FAST CUT B 80299880037 01/12/2013
. 25351058634200868 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. MARCADOR TUMORAL SOMATEX 80299880026 15/09/2013
. 25351856531200805 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. AUTOFLOW CHEMOSET IV 80299880041 13/07/2014
. 25351860715200887 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. MAMMARY IMPLANT 80299880050 26/10/2014
. 25351408291200897 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. FAST GUM 80299880038 25/02/2014
. 25351241538200978 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. SILICONE GEL-FILLED BREAST
IMPLANT SIZER
80299880052 18/01/2015
. 25351077044200949 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. TUMARK PROFESSIONAL 80299880046 10/08/2014
. 25351077324200939 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. DYNAMESH SIS PP 80299880049 14/10/2014
. 25351077103200957 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. REGENN SILVER HYDROCOLLOID
DRESSING
80299880047 10/08/2014
. 25351378239200637 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. BOLUS PARAGON 0,5 ML 80299880004 26/12/2011
. 25351343613201078 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. MedArt 426 80299880058 11/04/2016
. 25351337193201089 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. MEDART 470 80299880060 11/04/2016
. 25351343659201016 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. MEDART 435 80299880061 11/04/2016
. 25351326188201011 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
07213544000180 BMR MEDICAL S.A. MEDART 610 80299880059 11/04/2016
. 253510044520238 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
60831658000177 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL
QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.