RESOLUÇÃO-RE Nº 1.398, DE 12 DE ABRIL DE 2024 (parte 5 de 16)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 15 de abril de 2024, página 312. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024

de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATÉTER DE ABLAÇÃO ALCATH
GOLD
80224390111 27/04/2015
. 25351149393200431 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. SISTEMA DE ENTREGA DE
ELETRODO PARA SEIO CORONARIO
SCOUTPRO
80224390109 07/03/2010
. 25351230718200410 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO ENDOCARDICO PARA
MARCAPASSO CARDIACO SELOX ST
E SELOX JT
80224390113 27/06/2015
. 25351242573200491 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LEXOS DR-T
80224390107 18/02/2010
. 25351242495200425 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO
IMPLANTAVEL PHILOS II SR
80224390105 18/02/2015
. 25351242546200419 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO
IMPLANTAVEL PHILOS II SLR
80224390106 18/02/2015
. 25351282906200415 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LEXOS VR
80224390108 22/02/2010
. 25351089555200556 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL KRONOS LV-T
80224390122 03/10/2010
. 25351063202200526 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO
IMPLANTAVEL PHILOS II DR-T
80224390120 22/08/2015
. 25351282929200420 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO
IMPLANTAVEL PROTOS VR/CLS
80224390110 29/03/2010
. 25351134787200576 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DIAGNOSTICO
MULTIPOLAR DIRIGIVEL LEXX
80224390118 01/08/2010
. 25351174273200472 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DE ABLACAO ALCATH 80224390112 13/04/2015
. 25351195638200583 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DIAGNOSTICO
MULTIPOLAR WOXX
80224390121 12/09/2010
. 25351312312200527 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO EXTERNO CAMARA
UNICA EDP 20/B
80224390126 19/12/2010
. 25351343386200513 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. SISTEMA
PROGRAMADOR/REGISTRADOR/
MONITOR ZOOM (PRM)
80224390123 19/12/2010
. 25351359873200590 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LUMOS DR-T
80224390124 19/12/2010
. 25351385129200541 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. STENT CORONARIO PRO-KINETIC 80224390128 23/01/2016
. 25351009839200658 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DE ABLACAO ALCATH
FLUX
80224390137 22/05/2011
. 25351010565200640 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. STENT PERIFERICO ASTRON
PULSAR
80224390134 20/03/2016
. 25351034448200671 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DIAGNOSTICO
HYPERFLOW
80224390135 24/04/2016
. 25351034229200692 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL XELOS DR-T
80224390130 13/03/2011
. 25351034266200609 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LUMOS VR-T
80224390131 13/03/2011
. 25351009952200633 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTAVEL
LINOX SD
80224390133 20/03/2016
. 25351108415200675 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO
IMPLANTAVEL CYLOS DR-T
80224390138 05/06/2011
. 25351113411200617 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER PTCA DE TROCA RAPIDA
ELECT
80224390140 19/06/2011
. 25351450584200524 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO ENDOCARDICO
IMPLANTAVEL SETROX S
80224390136 08/05/2016
. 25351308103200660 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTAVEL
LINOX TD
80224390143 26/12/2011
. 25351308097200641 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. KIT DE ENTREGA DE ELETRODO
PARA SEIO CORONARIO SCOUTPRO
7F
80224390144 22/01/2017
. 25351399535200671 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. STENT NEUROVASCULAR PHAROS 80224390146 12/03/2012
. 25351506589200608 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LUMAX DR-T
80224390149 30/04/2017
. 25351506680200615 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LUMAX HF-T
80224390151 30/04/2017
. 25351324314200640 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. SISTEMA DE PROGRAMACAO E
MONITORACAO PARA
MARCAPASSO CARDIACO E
CARDIOVERSORES
/DESFIBRILADORES IMPLANTAVEIS
ICS 3000 COM MODULO DE
IMPLANTE
80224390145 12/02/2012
. 25351399750200672 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO IMPLANTAVEL DE SEIO
CORONARIO COROX OTW/OTW-S
BP
80224390147 12/03/2017
. 25351250290200847 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
IMPLANTÁVEL CYLOS 990 DR-T
80224390158 15/09/2013
. 25351227111200444 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO ENDOCARDICO PARA
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL KENTROX STEROID
80224390115 27/06/2010
. 25351506668200619 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTAVEL LUMAX VR-T
80224390150 30/04/2017
. 25351503309200863 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO
AUTO-EXPANSÍVEL
80224390160 06/10/2013
. 25351718837200815 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. FIO GUIA CORONÁRIO VISION
WIRE
80224390161 13/07/2014
. 250000321909860 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER PARA ESTUDO
ELETROFISIOLOGICO
TERAPEUTICOALCATH
10192030032 25/02/2004
. 25351113339200920 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. SISTEMA DE STENT
NEUROVASCULAR PHAROS VITESSE
80224390163 14/09/2014
. 25351120266200612 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO
IMPLANTAVEL CYLOS VR
80224390139 05/06/2011
. 25351707228200970 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO ENDOCÁRDICO DE
FIXAÇÃO ATIVA SIELLO S
80224390169 31/08/2015
. 25351709586200951 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO ENDOCÁRDICO DE
FIXAÇÃO PASSIVA SIELLO
80224390176 04/10/2015
. 25351617753200940 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL
LINOX SMART TD
80224390173 13/09/2015
. 25351423648200984 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. SISTEMA DE ACESSO TRANSEPTAL 80224390164 23/11/2014
. 25351085115201006 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DE ABLAÇÃO IRRIGADO -
ALCATH FLUX GOLD FULLCIRCLE
80224390181 28/02/2016
. 25351617748200963 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL
LINOX SMART SD
80224390174 21/09/2015
. 25351595001200983 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÙNICA
80224390171 31/08/2015
. 25351594990200901 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA
80224390170 31/08/2015
. 25351003668201094 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. BOMBA DE IRRIGAÇÃO PARA
ABLAÇÃO - QIONA
80224390172 13/09/2015
. 25351095133201075 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DE ABLAÇÃO IRRIGAÇÃO -
ALCATH FLUX FULL CIRCLE
80224390180 22/02/2016
. 25351288044201211 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MÓDULO DE EXPANSÃO DE
PROGRMADORES PARA
COMUNICAÇÃO SEM FIO
80224390203 03/12/2017
. 25351270299201261 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTÁVEL LUMAX VR-T
condicional para Ressonância
Magnética (ProMRI)
80224390201 01/10/2017
. 25351314330201254 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA
condicional para Ressonância
Magnética (ProMRI®)
80224390204 31/12/2017
. 25351270310201289 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR
IMPLANTÁVEL LUMAX DR-T
condicional para Ressonância
Magnética (ProMRI)
80224390202 03/12/2017
. 25351190514201218 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA
PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL
LINOX SMART CONDICIONAL PARA
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
(ProMRI)
80224390198 14/05/2017
. 25351048495201236 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA
condicional para Ressonância
Magnética (ProMRI®)
80224390194 27/02/2017
. 25351180037201290 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO DE FIXAÇÃO PASSIVA
PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL
LINOX SMART
80224390196 30/04/2017
. 25351317362201260 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDÍACO
IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA
80224390205 31/12/2017
. 25351604474201132 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA
PARA CARDIOVERSOR
DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL
LINOX SMART
80224390192 28/11/2016
. 25351180419201184 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. ELETRODO ENDOCÁRDICO
IMPLANTÁVEL DEXTRUS
80224390188 13/06/2016
. 25351695473201121 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER DIAGNÓSTICO
MULTIPOLAR DIRIGÍVEL
80224390193 06/02/2017
. 250000204089904 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. PROGRAMADOR PARA
MARCAPASSO CARDIACO PMS
1000
10192030054 16/12/2004
. 250000349379814 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO CARDIACO ACTROS
SLR (VDDR)
10192030036 25/02/2004
. 250000177799314 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. MARCAPASSO EXTERNO EDP 20/A
- 30/A
10192030009 21/09/2000
. 25351481412200683 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CATETER BALAO PARA
ANGIOPLASTIA PHERON
80224390148 09/04/2012
. 25351099722200577 8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. DISPOSITIVO HEMOSTATICO
NEPTUNE
80224390117 11/07/2010
. 25351253723200573 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e