empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0432341242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 OPTIS Mobile Next 25351.527035/2022-56 / 10332340482 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0351510249 Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.373535/2021-81 / 10332340484 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0421425245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 MACAS ST1 E ST1-X STRYKER 25351.420789/2019-81 / 80005430548 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0311327249 MACA HOSPITALAR STRYKER 25351.025951/00-24 / 80005439001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0311684246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgG Lambda Kit 25351.484139/2017-00 / 81357320028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428111246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Conjunto Introdutor para Micro Punção Blenta 25351.039997/2023-33 / 81158519020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333448243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MAT. CIRURG. HOSPITALARES S.A / 41.721.051/0001-90 Dispositivo Cirúrgico Elétrico 25351.344125/2022-11 / 10446519002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0274864240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 Cânula Nasal para Terapia de Alto Fluxo 25351.816309/2021-06 / 81628579003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333144244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 ULTRAEZ TRAY 25351.055110/2016-73 / 80279910068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333031245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 Componente Calcinável com Cromo Cobalto 25351.145019/2022-49 / 81512009001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340581247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 VisCalor bulk 25351.469318/2019-71 / 80230400071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340652241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DE ENTREGA SOFTJECT 25351.570995/2016-03 / 80102511748 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318431246 KOSMOS 25351.485168/2022-48 / 80102519147 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271363240 Audiômetro 25351.888293/2020-44 / 80102512578 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0266515240 Cama Hospitalar Centuris Pro 25351.311338/2019-53 / 80102512279 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0303230240 AUDIÔMETRO CLÍNICO GSI AUDIOSTAR PRO. 25351.045728/2014-49 / 80102511292 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271377241 Lokomat 25351.731956/2014-45 / 80102511376 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0283817241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 PINCA MONOPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.497466/2006-61 / 10247670041 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0331151243 ELETRODO PARA ELETROCIRURGIA 25351.122417/2006-77 / 10247670039 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0331043246 PINCA BIPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.357665/2006-37 / 10247670040 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0339333243 ELETRODO DESCARTAVEL PARA ELETROCIRURGIA 25351.613263/2008-90 / 10247670045 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0331039249 ELETRODO PARA ELETROCIRURGIA 25351.122417/2006-77 / 10247670039 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0331044242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL REXTON 25351.437142/2014-02 / 80872830004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0268363242 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 104 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 67
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.394, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 338. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024