25351.031589/2024-14 / 81147480012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0185235247 CARRINHO POSTURAL INFANTIL LEGGERO 25351.028195/2024-89 / 81147480010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0178622249 Robooter 25351.004054/2024-71 / 81147480013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139288244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test Cys C H-Plus 25351.151428/2024-46 / 82533950057 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0405273240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Alfa-2-macroglobulina Soro, Plasma & Urina (A2M) Alinity® 25351.158690/2024-11 / 81546350064 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0418266247 Alfa-2-macroglobulina Soro, Plasma (A2M) Architect® c4000/c8000/c16000 25351.158868/2024-24 / 81546350065 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0418563241 Microalbumina - Albumina Urina & CSF Alinity® 25351.154865/2024-11 / 81546350062 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0411111248 Microalbumina - Albumina Urina & CSF Architect® c4000/c8000/c16000 25351.157343/2024-71 / 81546350063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0416222242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60 BICO NUK PARA LÁBIO LEPORINO 25351.168528/2024-10 / 82850610004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438632249 ASPIRADOR NASAL LILLO 25351.168532/2024-70 / 82850610005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438636244 ASPIRADOR NASAL NUK 25351.168523/2024-89 / 82850610002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438626249 ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO LILLO 25351.168526/2024-12 / 82850610003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438630246 BICO NUK FENDA PALATINA DE LÁTEX 25351.168541/2024-61 / 82850610006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438644247 BICO NUK PARA PREMATUROS DE LÁTEX - BLISTER 25351.168867/2024-98 / 82850610007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438992245 SERINGA DE LAVAGEM NASAL LILLO 25351.168507/2024-96 / 82850610001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438608241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Cateter para Oxigênio Tipo Óculos - GLOMED 25351.147683/2024-94 / 80273459022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398865248 Infusor Multivias com Clamp - GLOMED 25351.148088/2024-76 / 80273459023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399319247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III 25351.096149/2024-11 / 82487469012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302021248 Sistema CAD de Endoscopia 25351.030133/2024-37 / 82487469010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182580245 PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III 25351.095126/2024-81 / 82487469011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300952244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-08 TONÔMETRO DE APLANAÇÃO T170 25351.099494/2024-06 / 80170809005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309353246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BRACELETE HEMOSTÁTICO 25351.164575/2024-86 / 80223340126 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432164243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA ARTHRO FOOT & HAND SET 25351.160907/2024-53 / 81740589015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0422079243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Superiores Wonderful 25351.029991/2024-39 / 81039450008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182422241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono 25351.060752/2024-56 / 81504799146 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236987241 Instrumento de Mão Odontológica de Baixa Rotação 25351.087103/2024-01 / 81504799143 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285944240 Micro Motor Odontológico 25351.087167/2024-01 / 81504799144 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286013240 Instrumento de Mão Odontológicas de Alta Rotação 25351.087181/2024-05 / 81504799145 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286027241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 CAPA PROTETORA ESTE RIL PION G 25351.172517/2024-26 / 80342060018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444816241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 JOELHEIRA PRODIGY MED 25351.164585/2024-11 / 81652910084 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432175245 ANALISADOR AUTOMÁTICO MICLAB 25351.156634/2024-42 / 81652910086 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0414162242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Educador Postural Evolution 25351.160241/2024-33 / 80041210119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421352248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Analisador de urina Ultrona Plus 25351.161131/2024-99 / 81325990344 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0422339245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 FIXADOR EXTERNO TIPO JURGANS 25351.164524/2024-54 / 82286180012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432111247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70 PROTETORES RG PROTECT BAC OFF 25351.169117/2024-33 / 82375280010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439253241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 CÂNULA DE MICRODEBRIDAMENTO RP 25351.152112/2024-71 / 80530359002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406022241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09 Bolsa Coletora Valore 2 25351.151760/2024-19 / 81817159012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405638248 Bolsa Coletora fechada Flair 2 25351.151761/2024-55 / 81817159013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405639244 Acessórios para Ostomia 25351.151792/2024-14 / 81817159014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405671245 Bolsa Coletora Flair 2 25351.151828/2024-51 / 81817159015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405708246 Bolsa Coletora fechada com placa do tipo plana Aurum 1 25351.160156/2024-75 / 81817159016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421253240 Bolsa Coletora Pediátrica drenável Flair 1 25351.160189/2024-15 / 81817159017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421290242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Kit Cânula de Biópsia Smart-Pack 25351.156622/2024-18 / 81189669008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0414150244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SP HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 20.227.117/0001-10 KIT CIRURGICO MASTERDENT IMPLANTE 25351.168484/2024-10 / 81150410009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438580249 KIT CIRURGICO MASTERDENT PERIO 25351.168510/2024-18 / 81150410010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438611241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Sansure iPonatic II 25351.153658/2024-40 / 80680250037 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0408501243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE UROLOGIA REDA 25351.169198/2024-71 / 82761330001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439341248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SPINE PROBE BD 25351.161080/2024-03 / 81469789026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0422287245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 CÂNULAS TOYO 25351.164565/2024-41 / 82532250001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432153241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 Primedi Phon Vent 25351.160245/2024-11 / 81573249080 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421356243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIDE BULA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES E MEDICAMENTOS LTDA / 00.941.019/0001-32 Kit Port Set - Avulso 25351.380845/2023-13 / 80311980003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613697235 Kit Port Set Instilação 25351.380907/2023-97 / 80311980004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613763238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 PONTAS APLICADORAS PODOBRUSH - PODOBEAUTY 25351.164346/2024-61 / 10068870167 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431902241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Cabeça de Prova Femoral ZB 12/14 25351.164443/2024-54 / 80044680517 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432018247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 144 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 80
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.393, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 335. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024