ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 FOTOPOLIMERIZADOR LED 25351.087272/2024-32 / 10101139033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286134241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62 ESPIRÔMETRO - NDD 25351.030258/2024-67 / 81492119003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182725243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001- 59 Human Alpha Amylase (AMY1) ELISA Kit 25351.148057/2024-15 / 80836930109 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399286241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Automatic POCT Hematology Analyzer (Type: PB30) 25351.156720/2024-55 / 80464810904 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0414258240 88 Screen Nutritional IgG4 ELISA 25351.148095/2024-78 / 80464810902 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399327240 CBC Assay Kit 25351.155898/2024-89 / 80464810903 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0413359247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAPEX ODONTO DIGITAL LTDA / 32.015.162/0001-90 Dissilicato de Lítio - Bapex 25351.147856/2024-74 / 82294019004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399062246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Jamshidi 25351.151394/2024-90 / 80689099024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405240244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Módulo de capnografia Sidestream 25351.002837/2024-10 / 82205419020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137262248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66 Bomba de Infusão Elastomérica Fluxo Contínuo Bioss 25351.172141/2024-50 / 82777220002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444409246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 Acti-Lance 25351.850658/2023-19 / 80695719035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429985232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 BANDAGEM SUPREMO 25351.160973/2024-23 / 82717330003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422167240 BANDAGEM ZAFIRA 25351.160815/2024-73 / 82717330002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421980249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51 Sensor para capnografia 25351.084155/2024-17 / 81934989002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280502249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 Coletor de Urina 2000ml Haibreath 25351.160541/2024-12 / 81045429024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421684241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAON INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 06.696.063/0001-00 ABRASIVOS DE RESINA TERMOPLASTICA ( POLIMERO ) COM DIAMANTE 25351.172443/2024-28 / 80414710012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444733248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08 VISUCORE 500 REFRACTOR 25351.084235/2024-72 / 81527879004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280587244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Avental Cirúrgico Medline 25351.169371/2024-31 / 81832580136 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439527244 BritePro Solo - Cabo descartável para laringoscópio 25351.099474/2024-27 / 81832589066 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309330246 BritePro Omni - Laringoscópio Estéril Descartável 25351.099473/2024-82 / 81832589065 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309329248 Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline 25351.168673/2024-92 / 81832580134 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438785240 BritePro Solo - Laringoscópio Estéril Descartável com Lâmina Removível 25351.099522/2024-87 / 81832589067 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309385245 Avental Cirúrgico Reforçado Medline 25351.169252/2024-89 / 81832580135 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439399246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Infusor Valvulado em PVC Safer 25351.147384/2024-50 / 10150479159 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398532249 Trocador de Calor e Umidade para Traqueostomia Hisern 25351.147979/2024-13 / 10150479162 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399197249 Infusor Multivias Safer 25351.147908/2024-11 / 10150479161 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399116249 Infusor Valvulado em Poliuretano Safer 25351.147901/2024-91 / 10150479160 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399108246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 Litotritor Balístico Pneumático 25351.045699/2024-63 / 80337659008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209215241 SISTEMA DE VÍDEO URETERORRENOSCÓPIO DIGITAL 25351.030063/2024-17 / 80337659007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182501248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001-42 ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA 25351.169044/2024-80 / 80927230013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439177243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 Transaminase TGP Automação (ALT) - linha DT 25351.147730/2024-08 / 80657030027 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398919241 Gama GT Automação - Linha DT 25351.147912/2024-71 / 80657030029 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399120246 Transaminase TGO Automação (AST) - Linha DT 25351.147771/2024-96 / 80657030028 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398971242 Família Creatinina Automação - Linha DT 25351.147717/2024-41 / 80657030026 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0398903247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Avental Normal Manga Longa Descartável Descarpack III 25351.155797/2024-16 / 10330660359 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413253244 Avental Especial Manga Longa Descartável Descarpack X 25351.155668/2024-10 / 10330660358 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413087247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 ViewMind Atlas 25351.941177/2024-94 / 81464750145 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0089201248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Evolve Matrix Kit 25351.169214/2024-26 / 80117581127 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439359244 TRUMPET 25351.083748/2024-66 / 80117589097 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280052243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FINNA INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 38.085.520/0001-17 LAMINAS DE SERRA CIRÚRGICAS 25351.172003/2024-71 / 82500200001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444251243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- 99 CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INFILTRAÇÕES 25351.148056/2024-71 / 81963419001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399285245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danavox Barani 25351.080750/2024-83 / 10293049022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274289245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRAND MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME / 24.737.754/0001-97 Med-Cover Barrier Cream 25351.171978/2024-81 / 81380230002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444225242 Med-Cover Barrier Cream 100g - MCB0010 25351.171928/2024-02 / 81380230001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444171240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80 GEL CONDUTOR TROL 25351.169403/2024-07 / 81196230005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439560241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Agulha Flexível para Sutura - HCS 25351.160500/2024-26 / 81585019045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421641240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Endoloop Medika 25351.161073/2024-01 / 10289689044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0422278246 Cateter balão de dilatação 3 estágios Medika 25351.147322/2024-48 / 10289689042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398465240 Cânula de Karman GTSC 25351.155675/2024-11 / 10289689043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413097242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Garrafa ETVSO: Exercícios do Trato Vocal Semiocluido. 25351.155712/2024-91 / 10368380064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413155242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA FOOT HALLUX RELEASE 25351.151485/2024-25 / 81659589055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405333242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX 25351.147969/2024-70 / 82405099010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399187243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Campo Cirúrgico Innovatex 25351.156292/2024-61 / 81305530068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413792242 Kit Cirúrgico Universal Innovatex 25351.164533/2024-45 / 81305530072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432120246 Campo Cirúrgico Estéril Innovatex 25351.156294/2024-50 / 81305530069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413794245 Avental Laminado Surgidesck 25351.156938/2024-18 / 81305530070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414481241 Avental Descartável Surgidesck 25351.156966/2024-27 / 81305530071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414512243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Tetric N-Flow 2 25351.147727/2024-86 / 80091449023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398915245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J R D BRANDÃO / 23.511.454/0001-22 FAMÍLIA DE POLTRONA PARA HEMODIÁLISE/ACOMPANHANTE 25351.094851/2024-31 / 81388200004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300644248 FAMÍLIA DE BERÇO HOSPITALAR 25351.094768/2024-62 / 81388200003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300541244 FAMÍLIA DE SUPORTE PARA SORO 25351.094891/2024-83 / 81388200006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300694245 FAMÍLIA DE CARRO MACA HOSPITALAR 25351.094871/2024-11 / 81388200005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300670249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 BODY WARMER 25351.156735/2024-13 / 80565170017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414273249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA VITAMINA D 25351.155784/2024-39 / 80105220184 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0413239241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 PROCESSADOR DE ULTRASSONS 25351.083557/2024-02 / 10317499012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279844247 BOMBA DE ÁGUA 25351.084008/2024-47 / 10317499013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280348240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20 Família Controle HbA1c Nível 1 25351.151644/2024-91 / 82561270003 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0405506244 Família Controle HbA1c Nível 2 25351.151811/2024-02 / 82561270004 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0405691246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Audmax i 25351.147481/2024-42 / 10009010447 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0398635242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Refratômetro Ocular 25351.029743/2024-98 / 81778819039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182154246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Membros Superiores 25351.165290/2024-62 / 80754370017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432953248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 D&D EVO 25351.105112/2024-82 / 80520099019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319468241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 FIBERLYS 25351.156330/2024-85 / 10052229032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413834247 IonLysGlass 25351.147953/2024-67 / 10052229030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399168249 ALVEOLYS 25351.147291/2024-25 / 10052229029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398434247 LysSeal 25351.156222/2024-11 / 10052229031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413719243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80 KIT OFTALMO 25351.156964/2024-38 / 10356160043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414510241 KIT PARA PROCEDIMENTOS EM SMS 25351.160403/2024-33 / 10356160044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421532246 KIT LIPO E NECKUP 25351.156127/2024-17 / 10356160042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413593240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 MucoFlow 25351.148087/2024-21 / 80322409028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399318241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 Cones de Papel Absorvente Odontologico Impla 25351.155780/2024-51 / 81593739008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413235246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 ResFree CPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.076986/2024-15 / 81372449006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267367244 ResFree BIPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.077351/2024-35 / 81372449007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267755244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó 25351.160595/2024-88 / 80495510204 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421744243 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.161001/2024-56 / 80495510203 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422200247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Kit Instrumental SLIM 25351.172092/2024-55 / 80047300837 80193 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.393, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 335. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024