RESOLUÇÃO-RE Nº 1.354, DE 5 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: 4th Floor, D-1# Zone, Pearl Industrial Park, 106 Innovation Avenue, High Tech
Development Zone, Hefei, Anhui, 230088 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 3459610/21-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: M. Shoham Traiding Ltd.
Endereço: 8 Ha'taasia St., Nesher, 3688808 - Israel
Solicitante: KTR Group Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 07.428.876/0003-44
Autorização de Funcionamento: 8215524 Expediente: 0781172/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp.
Endereço: N° 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development
Zone, Fengxian District, Shanghai, 201401 - China
Solicitante: Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos
Médicos LTDA CNPJ: 14365637/0001-96
Autorização de Funcionamento: 8091469 Expediente: 1054935/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 4.018, de 8 de dezembro de 2022, publicada no Diário
Oficial da União nº 232, de 12 de dezembro de 2022, Seção 1, pág. 104, conforme
expedientes nº 4307081/22-6 e 0245040/24-2.
Onde se lê: "SURVEY NO. 259/15, VILLAGE DADRA, U.T. OF DADRA & NAGAR
HAVELI, 396 191"
Leia-se: "SURVEY NO. 1012, VILLAGE DADRA, 396 193, U.T. OF DADRA & NAGAR
HAVELI AND DAMAN AND DIU"
Na Resolução - RE nº 4.498, de 23 de novembro de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº 224, de 27 de novembro de 2023, Seção 1, pág. 167, conforme
expedientes nº 0553972/23-5 e 0245259/24-4.
Onde se lê: "SURVEY NO. 259/15, VILLAGE DADRA, U.T. OF DADRA & NAGAR
HAVELI, 396 191"
Leia-se: "SURVEY NO. 1012, VILLAGE DADRA, 396 193, U.T. OF DADRA & NAGAR
HAVELI AND DAMAN AND DIU"