RESOLUÇÃO-RE Nº 1.333, DE 5 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
ABERALGINA 25351.029908/00-47
1048878/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
1048917/23-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento
1048683/23-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução
1048914/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
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TORRENT DO BRASIL LTDA
Carvedilol 25351.782561/2008-17
1048482/23-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
METRONIDAZOL 25351.534952/2011-81
1056360/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
METRONIDAZOL 25351.534953/2011-16
1056362/23-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
NEOMETRODAZOL 25351.566171/2011-93
1056368/23-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CELESTAMINE 25351.268908/2015-30
1056364/23-4 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
CELESTONE 25351.261829/2015-97
1056366/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
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LABORATÓRIO GROSS S. A.
ETNA 25001.008925/83
1067624/23-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
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FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
EVOCLASS 25351.720586/2017-20
1072129/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
1072193/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento
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ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
SANDRENA 25351.373722/2021-64
1073685/23-9 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de tamanho de lote do
medicamento
1083321/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do
medicamento
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RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.537526/2013-21
1078241/23-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior da forma e dimensões da
embalagem primária do medicamento
1078260/23-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de embalagem secundária ou
envoltório intermediário do medicamento
1092868/23-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento
1092870/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior da forma e dimensões da
embalagem primária do medicamento
1092872/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de embalagem secundária ou
envoltório intermediário do medicamento