_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Albumin Architect® c4000/c8000/c16000 25351.134229/2024-73 / 81546350060 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0373092245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07 NT RECIPROCANTE 25351.141271/2024-41 / 82863609004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387114246 FILE PANTHER 25351.141266/2024-38 / 82863609003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387109242 VONO FILE 25351.141330/2024-81 / 82863609005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387179241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - EPP / 04.920.239/0001-30 Eletrodo autoadesivo NPad NKL 25351.006160/2024-99 / 80191689006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0142108243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Centrifuga para banco de sangue e laboratório 25351.013531/2024-99 / 80159769003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155473247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVATEC INDUSTRIA DE PLASTICOS LTDA / 33.141.159/0001-85 BIOPLASMA 25351.142940/2024-00 / 82832389002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390173240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Laringoscópio de Liga Metálica Não Magnética Reutilizável - Ressonância Magnética (MRI) One Touch 25351.024770/2024-74 / 81868349006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173588247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 20.139.015/0001-42 Cadeira de Banho e Higienização 25351.009589/2024-38 / 82035580001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148786243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ASSENTO ORTOPÉDICO ERGONÔMICO 25351.143124/2024-13 / 80223340125 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390376248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores Wonderful 25351.013082/2024-89 / 81039459001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0154970247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono 25351.060751/2024-10 / 81504799142 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236986244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PATMOS SOLUCOES LTDA / 30.359.818/0001-66 CADEIRA DE BANHO 25351.006332/2024-24 / 82768830004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142312240 Mesa/Divã para Exame Clínico 25351.005845/2024-18 / 82768830003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141781246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 Cânulas Tecfen 25351.130655/2024-38 / 80286929012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367138247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Material para Endoscopia 25351.151464/2024-18 / 80061790052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405311249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO BIOMASER 25351.087210/2024-21 / 81652910082 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286063247 AGULHAS DESCARTÁVEIS ODD SHEEP PARA DERMOPIGMENTAÇÃO 25351.135014/2024-70 / 81652919057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374024243 CANETA ODD SHEEP PARA DERMOPIGMENTAÇÃO 25351.087390/2024-41 / 81652910083 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286272245 AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO NH3 DERMIA 25351.142621/2024-96 / 81652919058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0389824241 LÂMINAS PARA NANOBLADING ALAN SPADONE 25351.142905/2024-82 / 81652919059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390135241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 Cinto para Hérnia 25351.147676/2024-92 / 82805660010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398856249 Estabilizador Polegar Bilateral 25351.147337/2024-14 / 82805660006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398481245 Suporte elástico para punho 25351.152263/2024-20 / 82805660014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406179247 Protetor elástico de perna 25351.152301/2024-44 / 82805660015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406218242 Órtese Cervical Torácica 25351.147668/2024-46 / 82805660009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398848246 Tornozeleira Elástica Pad Silicone 25351.152403/2024-60 / 82805660016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406326240 Cotoveleira Elástica Pad Silicone 25351.152612/2024-11 / 82805660017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406547246 Palmilha Ortopédica 25351.142556/2024-07 / 82805660004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0389753246 Palmilhas Sports 25351.142862/2024-35 / 82805660005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390090247 Suporte para lombar 25351.147650/2024-44 / 82805660008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398829241 Corretor Ortopédico postural 25351.147678/2024-81 / 82805660011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398858241 Palmilhas Athletic 25351.148191/2024-16 / 82805660013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399430245 Joelheira Elástica Pad Silicone 25351.152701/2024-50 / 82805660018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406643245 Imobilizador de tornozelo 25351.147617/2024-14 / 82805660007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398796246 Tala Imobilizadora Punho Bilateral 25351.148051/2024-48 / 82805660012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399280243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 FIXADOR DINAMICO M.M.A. REVERT (MICRO MOVIMENTO ARTICULADO) 25351.151443/2024-94 / 82551520021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405290241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Kit Discectomia Lombar Prime 25351.138879/2024-98 / 80989259057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383122244 Kit Discectomia Cervical Prime 25351.143266/2024-72 / 80989259058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390536245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 Postes de Moldagem 25351.151409/2024-10 / 80389000043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405254245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09 COMPONENTES PROTETICOS TEMPORARIOS 25351.138757/2024-00 / 10272310061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0382966244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09 Bolsa Coletora com placa do tipo plana Aurum 1 25351.131050/2024-64 / 81817159010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367598248 Bolsa Coletora drenável com placa do tipo plana Aurum 1 25351.130777/2024-24 / 81817159008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367290243 Bolsa Coletora com placa do tipo convexa Aurum 1 25351.130970/2024-65 / 81817159009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367511240 Bolsa Coletora Drenável com placa tipo Convexa Aurum 1 25351.131142/2024-44 / 81817159011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367697246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Homogeneizador de Coleta de Sangue 25351.085330/2024-93 / 80680250036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0282385240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Sistema 9 25351.021961/2024-84 / 80005439065 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168596245 Instrumental Perform Humeral - Prova de Insertos Retentivos 10 Graus 25351.135384/2024-15 / 80005430779 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374422249 Instrumental Perform Humeral - Revisão 25351.135345/2024-18 / 80005430778 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374375241 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - ESSENCIAL 25351.135309/2024-46 / 80005430777 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374338248 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE INSERTOS ESPECIAIS 25351.135165/2024-28 / 80005430776 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374182248 Instrumental Perform Humeral - Prova de Insertos Retentivos Simétricos 25351.134633/2024-47 / 80005430774 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373585241 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES 25351.134754/2024-99 / 80005430775 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373731248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Fita Kinesio Bandagem Adesiva Supermedy 25351.139086/2024-96 / 80499940051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383358248 Cama Hospitalar Supermedy 25351.005556/2024-19 / 80499940050 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141487241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Cateter Balão AltoSa-SFT Tacking 25351.139041/2024-11 / 80202919019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383301246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNO-DESIGN INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA / 74.451.378/0001-48 Dual DR-X 25351.077369/2024-37 / 80176420004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267773242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Torniquete TYR 25351.143125/2024-50 / 82229670014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390377244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 Faca para enxerto de pele tipo blair 25351.144824/2024-17 / 81965540003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393474241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 Válvula OPTILINE 25351.135475/2024-42 / 81573249078 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374518246 NovaPhon 25351.139055/2024-35 / 81573249079 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383316243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87 MÁSCARA TNT TRIPLA 25351.151572/2024-82 / 82732930013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405427247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INSTRUMENTAIS GORILLA® 25351.135388/2024-95 / 80102513224 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374426244 INSTRUMENTAIS MONSTER® 25351.134761/2024-91 / 80102513223 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373743246 Família Maglumi IgE (CLIA) 25351.135474/2024-06 / 80102513225 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0374517240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Bio Quick Ureia e Creatinina 25351.142726/2024-45 / 10310030235 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0389942243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Aventais Cirúrgicos 25351.139090/2024-54 / 82176160013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383362245 Veincas 25351.010026/2024-92 / 82176160012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149287241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Ultrassom Odontológico Advance 25351.009959/2024-37 / 80676929025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149208243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001- 72 Scanner Intraoral TRIOS 3 25351.013551/2024-60 / 81901719001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155494244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 153 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 97
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.310, DE 4 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2024