RESOLUÇÃO-RE Nº 1.300, DE 4 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA: M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos,
Odontológicos e Correlatos S.A.
CNPJ: 12.568.799/0001-04
DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Plenum Guide
NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.870524/2023-14
EXPEDIENTE: 1463423/23-3
ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80103 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê
de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD
NÚMERO DO PROCESSO DO DOSSIÊ ESPECÍFICO DE ENSAIO CLÍNICO: 25351.901263/2024-64
EXPEDIENTE: 0024684/24-1
ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80127 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa
Clínica - Produtos para Saúde
TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: Regeneração guiada com membrana de
Polidioxanona (PDO) em alvéolos dentais após exodontia: ensaio clínico.
Nº DO PROTOCOLO: R-PROT versão 00 de 13/10/2023
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NOME DA EMPRESA: RARAS BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA
CNPJ: 37.268.318/0001-68
DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Sistema Supira
CE 8004/2023-B
NÚMERO DO PROCESSO DO DOSSIÊ ESPECÍFICO DE ENSAIO CLÍNICO: 25351.391861/2023-31
EXPEDIENTE: 0114617/24-3
ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80113 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Plano de
Investigação Clínica
DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Leaflex Performer
NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.424123/2021-16
CE 8001/2022-B
NÚMERO DO PROCESSO DO DOSSIÊ ESPECÍFICO DE ENSAIO CLÍNICO: 25351.466995/2021-51
EXPEDIENTE: 0314662/24-6
ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80118 - ENSAIOS CLÍNICOS - Suspensão temporária de Protocolo
de Ensaio Clínico - Dispositivos Médicos