ANEXO Recorrente: MG MED Medicamentos Especiais Ltda. CNPJ: 08.217.726/0001-92 Processo: 25351.510957/2007-95 Expediente: 0663192/23-4 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 304/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 113/2024/SEI/DIRETORPRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: Micael Rocha Albuquerque Farmácia. CNPJ: 46.176.470/0001-01 Processo: 25351.560707/2022-35 (Datavisa) Expediente: 0506597/23-7 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 305/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 114/2024/SEI/DIRETORPRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: MercadoLivre.com Atividades de Internet Ltda. CNPJ: 03.361.252/0001-34 Processo: 25351.002158/2010-22 Expediente: 2961346/21-5 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 306/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 115/2024/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: Merck S.A. CNPJ: 33.069.212/0001-84 Processo: 25351.111467/2015-16 (Datavisa) Expediente: 1552653/22-6 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 307/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 116/2024/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: VIT Serviços Auxiliares de Transportes Aéreos Ltda. CNPJ: 00.965.403/0020-38 Processo: 25765.098131/2013-51 (Datavisa) Expediente: 4900758/22-1 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 308/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E DAR PARCIAL PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 117/2024/SEI/DIRETORPRESIDENTE/ Anvisa. Recorrente: Swissport Brasil Ltda. CNPJ: 01.886.441/0001-03 Processo: 25751.399981/2014-71 Expediente: 4495643/22-3 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 309/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 118/2024/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: Fábrica de Charutos Leite e Alves Ltda - ME. CNPJ: 07.362.838/0001-74 Processo: 25351.299736/2019-94 (Datavisa) Expediente: 0622257/23-4 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 310/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 119/2024/SEI/DIRETORPRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: Allierbrasil Agro Ltda. CNPJ: 02.850.049/0001-69 Processo: 25351.1015811/2020-04 Expediente: 0340799/23-4 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 311/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso, por intempestividade, nos termos do voto do relator - Voto nº 120/2024/SEI/DIRETORPRESIDENTE/Anvisa. Recorrente: JT Presentes Ltda. CNPJ: 31.833.691/0001-38 Processo: 25351.635181/2020-92 Expediente: 0395940/23-1 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 312/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto da relatora - Voto nº 61/2024/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: Equilíbrio Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. - EPP CNPJ: 05.215.461/0001-03 Processo: 25351.258482/2020-98 Expediente: 0889752/23-1 Área: CRES1/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 313/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 69/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Equilíbrio Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. - EPP CNPJ: 05.215.461/0001-03 Processo: 25351.975071/2020-61 Expediente: 0874020/23-9 Área: CRES1/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 314/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 70/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Ivel Indústria de Perfumes e Cosméticos Ltda. (Biosense Indústria e Comércio de Produtos de Cosmética Ltda.) CNPJ: 30.066.989/0001-05 Processo: 25351.314175/2016-75 Expediente: 4930631/22-6 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 315/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 66/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Devintex Cosméticos Ltda. CNPJ: 01.773.518/0001-20 Processo: 25351.406575/2015-32 Expediente: 0095270/23-0 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 316/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 67/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: União Química Farmacêutica Nacional S.A. CNPJ: 60.665.981/0001-18 Processo: 25351.538813/2014-96 Expediente: 0099100/23-1 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 317/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 74/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: União Química Farmacêutica Nacional S.A. CNPJ: 60.665.981/0001-18 Processo: 25351.102547/2013-97 Expediente: 0139009/23-0 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 318/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 75/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Lima & Pergher Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 22.685.341/0001-80 Processo: 25351.617187/2019-44 Expediente: 0517798/23-9 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 319/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, nos termos do voto do relator - Voto nº 78/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Med Mais Soluções em Serviços Especiais EIRELI CNPJ: 09.557.452/0012-04 Processo: 25761.606378/2019-59 Expedientes: 0174193/23-8 e 0174091/23-1 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 320/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, nos termos do voto do relator - Voto nº 76/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Aeroportos Brasil Viracopos S.A. CNPJ: 14.522.178/0001-07 Processo: 25759.527271/2017-22 Expediente: 0051712/23-7 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 321/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso, por intempestividade, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto do relator - Voto nº 71/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Xdent Equipamentos Odontológicos Ltda. - ME CNPJ: 08.493.791/0001-40 Processo: 25351.132991/2019-58 Expediente: 1041433/23-9 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 322/2024, de 20 de março de 2024. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 61/2024/SEI/DIRE3/Anvisa. §1º Com exceção dos dados pessoais informados pelos participantes, todas as contribuições recebidas são consideradas públicas e de livre acesso aos interessados, conforme previsto na Lei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011 e estarão disponíveis após o encerramento da consulta pública, em sua página específica, no campo "Documentos Relacionados". §2º Ao término do preenchimento e envio do formulário eletrônico será disponibilizado número de identificação do participante (ID) que poderá ser utilizado pelo usuário para localizar a sua própria contribuição, sendo dispensado o envio postal ou protocolo presencial de documentos em meio físico junto à Agência. §3º Em caso de limitação de acesso do cidadão a recursos informatizados será permitido o envio e recebimento de sugestões por escrito, em meio físico, durante o prazo de consulta, para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária [Área responsável - SIGLA], SIA trecho 5, Área Especial 57, Brasília-DF, CEP 71.205-050. §4º Excepcionalmente, contribuições internacionais poderão ser encaminhadas em meio físico, para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Assessoria de Assuntos Internacionais - AINTE, SIA trecho 5, Área Especial 57, Brasília-DF, CEP 71.205-050. Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária promoverá a análise das contribuições e, ao final, publicará o resultado da consulta pública no portal da Agência. Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessidade e razões de conveniência e oportunidade, articular-se com órgãos e entidades envolvidos com o assunto, bem como aqueles que tenham manifestado interesse na matéria, para subsidiar posteriores discussões técnicas e a deliberação final da Diretoria Colegiada. ANTONIO BARRA TORRES Diretor-Presidente ANEXO PROPOSTA EM CONSULTA PÚBLICA Processo nº: 25351.935954/2023-81 Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada que dispõe sobre a revogação de normas inferiores a decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e referentes ao ciclo 2023-2024 de revisão e consolidação de atos normativos, para atendimento da Portaria nº 863, de 4 de agosto de 2023, e do Decreto nº 10.139, de 28 de novembro de 2019. Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 1.20 - Revisão e Consolidação de Normas do estoque regulatório da Anvisa Área responsável: ASREG Diretor Relator: Antonio Barra Torres 2ª DIRETORIA
ARESTO Nº 1.629, DE 5 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 67. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2024