ANEXO 1. Empresa: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - CNPJ: 61.082.426/0002-07 Produto - Apresentação (Lote): DIPROGENTA - (0,5 + 1) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G (B23L1573); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0287624/24-8 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa, em razão do lote do medicamento ter sido embalado na embalagem primária com dizeres relacionados ao produto Diprosalic pomada (diproprionato de betametasona 0,5mg/g + ácido salicílico 30mg), infringindo o artigo 4º da RDC 658/2022. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6º da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2023. ......................................... 2. Empresa: NS farmácia de manipulação ltda-me - CNPJ: 17.197.132/0001-58 Produto - Apresentação (Lote): MEMORIMAX (TODOS); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0296306/24-0 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Propaganda Motivação: Comprovação da exposição de produto manipulado ao público por meio https://www.farmaforma.com.br/memorimax-60-capsulas/p, em desacordo com o item 5.14 do ANEXO - REGULAMENTO TÉCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS (BPMF) da RDC nº 67/2007. Esta medida preventiva está fundamentada no art. 7º da Lei n° 6.360/1976.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.275, DE 2 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 165. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/04/2024