RESOLUÇÃO-RE Nº 1.235, DE 28 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Avid Bioservices, Inc.
Endereço: 14282 Franklin Ave, Tustin, California (CA) 92780
País: Estados Unidos da América Código único: A.000915
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 0981891/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: hialuronidase humana recombinante.
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Fabricante: Avid Bioservices, Inc.
Endereço: 14191 Myford Road, Tustin, California (CA) 92780
País: Estados Unidos da América Código único: A.001614
Solicitante: Orphandc G Importação e Distribuição De Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ:
22.566.515/0001-96
Expediente(s): 1026902/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: loncastuximabe tesirina (intermediário).
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Fabricante: BSP Pharmaceuticals S.p.A.
Endereço: Via Appia Km 65,561, (LOC. Latina Scalo) - 04013 Latina (LT)
País: Itália Código Único: A.000688
Solicitante: Orphandc G Importação e Distribuição de Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ:
22.566.515/0001-96
Expediente(s): 1369055/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: loncastuximabe tesirina.
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Fabricante: Lotte Biologics USA, LLC
Endereço: 6000 Thompson Road, East Syracuse, New York 13057
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000123
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 0595864/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: elotuzumabe, ipilimumabe e nivolumabe.
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Fabricante: Lupin Limited (Biotech Division)
Endereço: GAT No. 1156, Village Ghotawade, Taluka-Mulshi, Pune 412115, Maharashtra
State
País: Índia Código único: A.001377
Solicitante: Biomm S.A CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 0998954/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pegfilgrastim.
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Fabricante: Patheon Biologics LLC
Endereço: 4766 LaGuardia Drive, Saint Louis, Missouri (MO) 63134-3116
País: Estados Unidos da América Código única: A.000146
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0703646/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Biológicos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaolipudase
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Fabricante: Piramal Healthcare UK Limited
Endereço: Earls Road, Grangemouth, Stirlingshire, FK3 8XG
País: Reino Unido Código Único: A.000907
Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 0953938/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: brentuximabe vedotina (conjugação).
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Fabricante: Roche Singapore Technical Operations Pte Ltd
Endereço: 10 Tuas Bay Link, Singapore, 637394
País: Cingapura Código único: A.000953
Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Expediente(s): 0793561/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ranibizumabe.
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Fabricante: TRB Chemedica SA
Endereço: Chemin St.-Marc 3, 1896 Vouvry
País: Suíça Código único: A.001096
Solicitante: TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.455.192/0001-15
Expediente(s): 0842830/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: gangliosídeo GM1.