ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 ACICLOVIR ZORVY CREME 25351.034172/2024-11 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0189565/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0258690/22-8 - 25351.033650/2022-04) 1.1637.0217.001-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G BORTEZOMIBE BOZEMYB 25351.753897/2023-13 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1241427/23-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0673828/15-1 - 25351.464300/2015-26) 1.1637.0216.001-6 24 Meses 3,5 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 NITAZOXANIDA MÍNTI 25351.339615/2021-15 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1459042/21-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0034940/21-2 - 25351.791341/2021-63) 1.0043.1508.001-7 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0043.1508.002-5 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0043.1508.003-3 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 1.0043.1508.004-1 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0043.1508.005-1 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6 1.0043.1508.006-8 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14 1.0043.1508.007-6 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18 1.0043.1508.008-4 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60 ---------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 CLARITROMICINA 25351.016452/2024-30 04/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0160939/24-4 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0390792/18-9 - 25351.276561/2018-66) 1.7465.0016.001-3 24 Meses 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS 1.7465.0016.002-1 24 Meses 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 5 FA VD TRANS 1.7465.0016.003-1 24 Meses 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 10 FA VD TRANS ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 MESALAZINA ZYDCOL 25351.006685/2024-24 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0142856/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1080876/13-1 - 25351.751155/2013- 61) 1.5651.0116.001-3 24 Meses 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 AZATIOPRINA IMUNEN 25001.006828/85 02/2029 10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4482595/20-1 1.0298.0090.004-2 24 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 ---------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA ZISQUE 25351.537002/2021-33 04/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4075878/21-8 1.7817.0967.001-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0967.002-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0967.003-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.0967.004-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 ---------------------------- Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190 TIOTEPA DIPATE 25351.627148/2022-51 04/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 5034329/22-7 1.5832.0005.001-1 24 Meses 15 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5832.0005.002-8 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5832.0005.003-6 24 Meses (400 MG PO LIOF SOL INFUS + 9 MG/ML SOL INFUS) IV CX ENVOL BOLS PLAS POLIOF TRANS BIP SIST FECH X 400 ML ---------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 cloridrato de nebivolol NEBLOCK 25351.258483/2022-02 04/2034 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 1464959/22-4 1.0525.0113.001-0 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0525.0113.002-9 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 14 1.0525.0113.003-7 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0525.0113.004-5 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0113.005-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0525.0113.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0113.007-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0113.008-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 90 1.0525.0113.009-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 100 ---------------------------- NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO ROTA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO ---------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0 CARBONATO DE LÍTIO 25351.011342/2021-39 001 15.1343.0217.002-5 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.230, DE 28 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/04/2024