_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Máscaras de Fototerapia 25351.126076/2024-91 / 81462140007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358391245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59 Kit Cânula DiscoCare Plus SS 25351.117922/2024-81 / 81715689002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344214249 Kit Cânula DiscoCare Standar SS 25351.117923/2024-26 / 81715689003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344215245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26 SONO BLOCK - C NULA TL - Ecogênica 25351.002216/2024-36 / 80120799005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136584241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Kit Instrumental para Sistema de Parafusos de Compressão Canulados 25351.120435/2024-04 / 81361440053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0348553242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Future Fertility Oocyte Software 25351.080567/2024-88 / 81504790393 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0274089246 Intraoral Scanner 25351.087493/2024-19 / 81504799140 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286383241 CAVIGUARD 25351.064734/2024-43 / 81504799141 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245186247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 Dosador de Medicamentos 25351.125726/2024-81 / 81985110010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358008247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Banqueta para banho Praxis 25351.061722/2024-67 / 10335100070 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0238061248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Líquido Acrílico Autopolimerizável Orto Especial 25351.114610/2024-16 / 81954689008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338636242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 TIPÓIA IMOBILIZADORA 25351.121977/2024-96 / 81652910081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351368248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10 Esparadrapo Impermeável hipoalergênico 25351.122051/2024-18 / 80649380038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351448241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 PALMILHA PLANTAR FASCIA ¾ SPONGE 25351.131372/2024-11 / 82805660003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367965241 PALMILHA PLANTAR FASCIA ¾ CUSHIONING GEL 25351.130739/2024-71 / 82805660002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367239248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Micro Fio-Guia 25351.114720/2024-88 / 82195309004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338759247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 KIT CORANTE COLOR-H 25351.118128/2024-55 / 82832860014 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0344450244 DILUENTE M30 25351.118062/2024-01 / 82832860013 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0344377245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula DTM Block 25351.002036/2024-54 / 81086979037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136376240 Kit Cânula Estimulação Cortical Sonic Art 25351.072370/2024-75 / 81086979035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259168246 Kit Cânula SDN para Deep Plane Facelift 25351.083822/2024-44 / 81086979036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280135246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA ARTHROSCOPY LEVEL III 25351.125753/2024-53 / 82286189106 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358035244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 SPINEEDLE DISC-B PRO 25351.114933/2024-18 / 81747779054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339009241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 FIXADOR L.R.S REVERT 25351.126427/2024-63 / 82551520020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358790247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família AMH Plus 25351.111685/2024-45 / 10287411689 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0331550245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03 Instrumentais para piercing SMART 25351.121461/2024-41 / 81351210032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350779244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smarthecnology comercio e assistencia de equipamentos medicos ltda / 09.399.842/0001-32 ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL PORTÁTIL ECG 301 25351.091673/2024-97 / 81379469001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294144242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01 U-Drains with Pre Attached Needle 25351.121441/2024-71 / 82673289049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350759243 Rendon Drains 25351.121371/2024-51 / 82673289048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350685240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57 GRAMPO B4 DUFLEX 25351.121600/2024-37 / 80149710264 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350940240 KIT PREMIUM DE ESPATULAS PARA RESINA 25351.118279/2024-11 / 80149710263 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344631249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 KIT CATETER URETERAL DUPLO RABO DE PORCO HIDROFÍLICO SAFE&SOFT MA 25351.115232/2024-98 / 81665699026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339338245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 Instrumentais para Coluna Vertebral e Neurocirurgia - Surgicon 25351.130462/2024-87 / 81044960023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0366888242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 SMART RINO 25351.121750/2024-41 / 81612230017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351105247 SMART RINO MALEAVEL 25351.125991/2024-69 / 81612230018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358298245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Colchão Caixa de Ovo 25351.131165/2024-59 / 82692690004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367724243 Colchão Antiescaras 25351.122201/2024-93 / 82692690003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351617248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Equipo Infusão Gravitacional 25351.115820/2024-21 / 80288099032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340386240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSO ODONTO IMPORTAÇAO, EXPORTAÇAO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 12.591.166/0001-09 Instrumentos Univy Steel 25351.117776/2024-94 / 80837679012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344041247 Limas Univy Advanced Steel 25351.117876/2024-11 / 80837679014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344162249 Limas Univy Advanced NiTi 25351.117796/2024-65 / 80837679013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344067246 BROCAS UNIVY 25351.114966/2024-50 / 80837679010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339047241 ESTOJO UNIVY 25351.117772/2024-14 / 80837679011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344036243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 Faca Cirúrgica Oftalmológica 25351.125617/2024-63 / 81365089005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0357877241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 Hygenic Paper Points 25351.117562/2024-18 / 10068879054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0343801248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Para Anestesia Raqui e Epidural II AVANT CARE 25351.125852/2024-35 / 82441209023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358145244 Kit Sondagem Vesical com pinça Pean Avant Care 25351.126202/2024-15 / 82441200012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358537240 Kit Para Anestesia Raqui e Epidural Plus AVANT CARE 25351.125826/2024-15 / 82441209021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358117241 Kit Para Anestesia Raqui e Epidural Básico AVANT CARE 25351.125828/2024-04 / 82441209022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358119243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Kit Artroscópio - CAMJOY 25351.005295/2024-37 / 80794399021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141210249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Filtro Humid-Vent® Compact S com Expandi-Flex 25351.114214/2024-99 / 80102519233 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338162241 Iso-Gard® HEPA Light Port 25351.114283/2024-01 / 80102519243 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338243241 Humid-Vent Filter Light S 25351.114197/2024-90 / 80102519225 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338144242 Humid-Vent Pedi 25351.114199/2024-89 / 80102519227 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338146245 Filtro Bacteriano/Viral 25351.114202/2024-64 / 80102519229 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338149244 Humid-Vent Pedi + Flex 25351.114215/2024-33 / 80102519234 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338163247 Iso-Gard HEPA Light Port e Expandi-Flex 25351.114284/2024-47 / 80102519244 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338244247 Flex Tube, Catheter Mount 25351.114235/2024-12 / 80102519240 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338192247 Conjunto Não Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios. 25351.114207/2024-97 / 80102519231 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338154248 Sistema de terapia por ultrassom e RF 25351.091490/2024-71 / 80102519224 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293947244 Conjunto Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios 25351.114198/2024-34 / 80102519226 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338145249 Expandi-Flex 25351.114286/2024-36 / 80102519245 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338246240 Humid-Vent 2 Straight 25351.114213/2024-44 / 80102519232 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338161244 Trach Vent® 25351.114239/2024-92 / 80102519242 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338196242 Humid-Vent® 1 25351.114234/2024-60 / 80102519239 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338191241 Filtro Humid-Vent® Pedi 25351.114200/2024-75 / 80102519228 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338147241 Trach-Vent+ Clean 25351.114204/2024-53 / 80102519230 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338151249 Humid-Vent ® 1 Port 25351.114217/2024-22 / 80102519235 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338165240 Trach-Vent+® 25351.114230/2024-81 / 80102519237 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338187243 Gibeck Humid-Flo® HME 25351.114233/2024-15 / 80102519238 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338190244 Humid-Vent 2 Mini 25351.114237/2024-01 / 80102519241 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338194240 Filtros Bacterianos/Virais Humid-Vent® 25351.114218/2024-77 / 80102519236 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338166246 gastroAI 25351.091879/2024-17 / 80102513219 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0294383247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Famila Proxima ALIVE Ácido Úrico 25351.126085/2024-81 / 81692610289 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0358403243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 155 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 102
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.213, DE 27 DE MARÇO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/04/2024