ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 MRXperion Sistema de Injeção 25351.711502/2019-29 / 80384380068 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0301838241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BEAUTY SOLUTIONS COMERCIO DE PRODUTOS COSMETICOS E CORRELATOS S.A. / 42.533.087/0001-02 Neopen Med 25351.021826/2024-39 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168448246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Aparelho de Múltiplo Uso em Estética 25351.291732/2023-44 / 10410309014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0083192247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 Seringa Dupla FastLoadTM CTA com Tubo J 25351.676833/2023-91 / 80580329004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0330782240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.713134/2023-30 / 81840549017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283266244 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA PENTA-FACE 25351.495211/2023-64 / 81840549012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0277456240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL-4000 SMART e BTL-4000 PREMIUM 25351.041717/2024-38 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202320243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99 Creme Barreira Protetora SuperMax da GENTELL - GEN-23340 25351.077090/2024-53 / 82425310003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267479247 Gentell Curativo Superabsorvente 25351.076418/2024-14 / 82425310002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266748244 Creme Barreira Protetora Shield & Protect GENTELL - GEN-23140 25351.076399/2024-26 / 82425310001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266729240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 MILIMETRIC PRO PLLA 25351.582291/2023-97 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0943676231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLONE IND. & COM. REPRESENTACAO MEDICA LTDA / 54.626.999/0001-08 ELETRODOS MELCTEC 25351.091316/2024-29 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293741247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001-42 ADAPTADOR DE AGULHA PARA COLETA DE SANGUE 25351.099791/2024-43 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309688248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP / 02.132.663/0001-95 CEL LYSE 25351.035273/2003-77 / 80108300011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1230890238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 SmartGuard 25351.083916/2024-13 / 80991380078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280241241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E DE GODOY BRAGANCA TEXTIL / 00.332.257/0001-40 ATADURA DE CREPE 25351.040874/2011-45 / 80002190032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274067242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Sonda Monopolar EVO 25351.037516/2024-36 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195492242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 DAT Dispositivo descartavel de dupla açao para fechamento de tecido 25351.568837/2023-05 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0921425236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 LINHA DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO 25351.000790/2019-92 / 80133950139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287034241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS 65 mL 25351.117378/2023-97 / 80136719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282144242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Conjunto de Cateter Ureteral Duplo J Black Silicone 25351.406513/2023-76 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0655614231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72 SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO 25351.030435/2024-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182921247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 AGULHA DE BLOQUEIO HT 25351.077232/2024-82 / 81288549020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267629249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04 VitroStainer 25351.099268/2024-17 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309096243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 ELETRODO ECG DESCARTÁVEL PARA MONITORAÇÃO CARDÍACA - INJEX 25351.406208/2023-84 / 10160610128 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0229678246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KENKO PATTO PHOTON INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 21.054.900/0001-91 Aparelho Terapêutico Eletromagnético Kenkobio com Photon 25351.945044/2024-97 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095716246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Reference filling solution 25351.095096/2024-11 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0300920245 Reagent Pack ISE-3/5 25351.095927/2024-46 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301783241 QC-4 solution 25351.095203/2024-01 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301033242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Agulha Introdutora 25351.099132/2024-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308941241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 INSUFLADOR 25351.102964/2024-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316061247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M. MULLER COMERCIAL LTDA / 03.079.668/0001-64 MEDS BENDELAST 25351.104136/2024-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317724240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 MÁSCARAS CIRÚRGICA DESCARTÁVEIS BR DEC 25351.181693/2022-97 / 81795580011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0258291249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA 25351.432910/2023-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698927231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 03.155.958/0001-40 MONITOR DOPPLER JUMPER 25351.033613/2024-50 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188826246 DETECTOR DE ICTERICIA 25351.033211/2024-55 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188389245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO JETPRO 25351.168591/2023-67 / 80380269017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1452781231 ArthroVisc40 25351.124046/2023-69 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0202577236 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO JETPRO 25351.168591/2023-67 / 80380269017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1456874233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDE-LAB Com. e Representações Ltda. / 04.040.450/0001-69 FAMÍLIA PICOTADOR PARA AMOSTRAS BIOLÓGICAS 25351.709026/2023-62 / 80159280003 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0094444242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 sistema bendini 25351.551014/2020-90 / 80074649005 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0233099247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTMAT MATERIAIS AVANÇADOS LTDA - ME / 18.917.951/0001-95 Croma 500 25351.087621/2024-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286531241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste de Influenza +B (swab/Aspirado nasal) 25351.512304/2023-61 / 81325990317 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0295124245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00 Adesivo refrescante para alívio da febre 25351.105473/2024-29 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320038246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70 PROTETORES RG PROTECT BAC OFF 25351.077384/2024-85 / 82375280009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267788240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 gel estéril - markgel 25351.519535/2022-14 / 80122200018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266146244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S B PROTECAO HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 39.697.151/0001-86 Kit Odontologico Esteril Medicvest 25351.077224/2024-36 / 82813140005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267621248 Kit Cirurgico Esteril Medicvest 25351.076375/2024-77 / 82813140004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266703241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Kit de Curativos RENASYS Abdominal Soft Port 25351.534405/2017-44 / 80804050253 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0245536248 Kit de Curativos RENASYS Abdominal Soft Port 25351.534405/2017-44 / 80804050253 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0245527249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 ULTRATONE 25351.037678/2024-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195661249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS INBONE 25351.770810/2021-19 / 80005430706 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273294245 Equipo AHTO para Irrigação e Lavagem 25351.814107/2010-51 / 80005430239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273201247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHSUTURE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 00.496.270/0001-35 FIO CIRURGICO PGA - SUTURA SINTETICA ABSORVIVEL 25351.061331/2006-61 / 80197510008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0301911240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Bycross 25351.907214/2024-35 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035256249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VETOR COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 03.487.883/0001-02 Homecare 25351.951442/2024-42 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106675249 Hilotherm Clinic 25351.951441/2024-06 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106674242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SUTURA DE POLIDIOXANONA 25351.512293/2022-38 / 80102513008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0230668241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Teste rápido de tipagem sanguínea ABO e RhD 25351.159419/2023-12 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0259506231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 59 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 47
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.120, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024