ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 BIOLINE Dengue IgG/IgM WB 25351.298164/2023-11 / 10071770940 8433 - IVD - Registro de produto / 0480706239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Cimentos Ósseos Ortopédicos Cemex 25351.158916/2022-12 / 81000030136 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4370087220 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL 25351.839660/2023-29 / 10158120750 8433 - IVD - Registro de produto / 1410970230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família InteliQ Cardiac Advance Control 25351.804099/2023-67 / 80020690425 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1342563239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma Free PSA 25351.825614/2023-42 / 10350840454 8433 - IVD - Registro de produto / 1386735230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 Cânula Venosa Femoral Agile® BRCoating® 25351.118211/2023-43 / 10159030117 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0191693235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 OstiumMAX Cover 25351.220772/2023-10 / 80991380079 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0359964231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Influenza A/B/A (H1N1) ECO Teste 25351.670757/2023-19 / 80954880216 8433 - IVD - Registro de produto / 1084212234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 MiniONE Capsule Non-Balloon Button 25351.106880/2023-72 / 80117581122 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0172954231 MiniONE Balloon Button 25351.107131/2023-62 / 80117581123 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0173224237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 ILLUMENA® NÉO SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE CONTRASTE 25351.670730/2023-18 / 80136710218 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1084182238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH + TOXINA A+B 25351.795272/2023-29 / 80105220182 8433 - IVD - Registro de produto / 1323306234 FASTLINE CLOSTRIDIUM TOXINA A+B 25351.794714/2023-10 / 80105220180 8433 - IVD - Registro de produto / 1322680230 FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH 25351.795222/2023-41 / 80105220181 8433 - IVD - Registro de produto / 1323251235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 SPARK TURP LOOP BIPOLAR 25351.677980/2023-89 / 80686360413 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1094370231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Leaseir MHR Xcell 25351.906949/2024-41 / 81504790390 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0034967249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família QMS Everolimus 25351.637903/2023-96 / 80254180465 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1031983236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 FAMÍLIA CONTROLE CARDÍACO DE TRÊS NÍVEIS (CRD CONTROL 1, 2,3) 25351.846013/2023-73 / 80158990318 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1421858231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 25351.783816/2023-18 / 10287411688 8433 - IVD - Registro de produto / 1298883237 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 25351.783340/2023-15 / 10287411687 8433 - IVD - Registro de produto / 1298367239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Pinça Bipolar Malis 25351.721476/2023-23 / 80005430773 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1185554238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Angiográfico Cardiovascular 25351.248403/2023-83 / 81231550082 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0403117232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BOMBA DE SERINGA 25351.833535/2023-13 / 80102513216 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1399243233 THE Cover 25351.646136/2022-25 / 80102513215 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5069179225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 EVERCARE Autoteste COVID-19 Antígeno Nasal 25351.010520/2023-76 / 10310030234 8433 - IVD - Registro de produto / 0015567231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 20
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.118, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 126. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024