RESOLUÇÃO-RE Nº 1.112, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 12 de 18)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024

. 25351003505200417 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
PARAGON HEMOGLOBIN (Hb)
- CONJUNTO PARA
ELETROFERESE DE
HEMOGLOBINA
10033120442 19/08/2014
. 25351071635200393 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
DRUG CALIBRATOR 1 / DRUG
CAL1
10033120395 11/03/2014
. 25351013991200473 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
FAMÍLIA ULTIMATE-D
BILIRUBIN CONTROL -
BECKMAN COULTER
10033120443 01/09/2014
. 25351015394200483 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA COULTER 10033120424 27/05/2014
. 25351126675200461 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
PARAGON ACID HEMOGLOBIN
(Acid Hb) - CONJUNTO PARA
ELETROFORESE DE
HEMOGLOBINA
10033120444 06/10/2014
. 25351172956200495 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA LH 750 10033120445 26/01/2015
. 25351027463200582 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
ACCESS HAV AB 10033120450 23/05/2015
. 25351047018200709 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA OPTIMA TLX 10033129008 11/06/2012
. 25351046523200728 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA OPTIMA LE-80K 10033129006 14/05/2012
. 25351488754200624 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SCATTER PAK 10033120536 16/04/2012
. 25351154080200748 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA OPTIMA L-XP 10033129010 06/08/2012
. 25351164475200759 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
ACCESS ACCUTNI
CALIBRATORS
10033120541 25/06/2017
. 25351161557200741 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
ACCESS ACCUTNI 10033120555 16/07/2017
. 25351191542200716 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Centrífuga Optima XL 10033129011 10/09/2012
. 25351473063200715 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA AVANTI 30 10033129021 22/04/2013
. 25351625427200741 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
COULTER CLENZ
CONCENTRATE
10033120573 07/01/2013
. 25351002293200876 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRÍFUGA AVANTI J-26XPI 10033129017 24/03/2013
. 25351125403200877 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
IMMAGE HIGH SENSITIVITY
CARDIAC CRP (CCRP)
10033120587 28/07/2013
. 25351095942200874 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
RETIC PAK 10033120578 31/03/2013
. 25351070494200804 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA AVANTI J-25I 10033129026 16/06/2013
. 25351460908200702 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA ALLEGRA X22R 10033129019 22/04/2013
. 25351129225200772 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
ULTRACENTRIFUGA DE
PREPARAÇÃO OPTIMA L
10033129012 17/09/2012
. 25351003511200466 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
VIGIL TDM CONTROL LEVEL 1 /
VIGIL TDM CONTROL LEVEL 2 /
VIGIL TDM CONTROL LEVEL 3
10033120406 06/04/2014
. 250000110709909 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
LACTATO (LAC) SYNCHRON 10003310321 01/08/2014
. 250000196109425 8000 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento
Eletromédico Nacional
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
ZAP OGLOBIN II - Reagente
Hemolisante
10003310002 01/11/2000
. 250000109579746 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
PCO2 MEMBRANE KIT FOR
1302 - Kit de Reposicaode
Membrana para Eletrodo
pCO2
10003310157 01/10/2002
. 25351808892200881 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde,
de Médio e Pequeno Porte
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA CLÍNICO SYNCHRON 10033120639 26/04/2015
. 25351118253200991 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
AMG - ALPHA-2
MACROGLOBULIN
10033120600 13/05/2014
. 25351118256200978 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
TRU - URINE TRANSFERRIN
REAGENT
10033120601 13/05/2014
. 25351281449200974 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Fator Reumatóide (FR) 10033120626 30/11/2014
. 25351281342200976 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Antiestreptolisina-O (ASO) 10033120624 30/11/2014
. 25351281437200901 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Fenitoína (PHY) 10033120628 07/12/2014
. 25351281304200957 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Colinesterase (CHE) 10033120627 30/11/2014
. 25351280079200994 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Proteína C-Reativa (CRP) 10033120623 30/11/2014
. 25351281416200931 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Proteína C Reativa Altamente
Sensível (CRPH)
10033120625 30/11/2014
. 25351453772200950 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA CLÍNICO SYNCHRON
CX-9
10033120616 16/11/2014
. 25351262869200963 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Valproic Acid (VPA) 10033120608 24/08/2014
. 25351262880200955 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Amilase Pancreática (PAM) 10033120622 30/11/2014
. 25351281358200952 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Carbamazepina (CAR) 10033120629 07/12/2014
. 25351321883200958 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CALIBRADOR DE DROGAS 2 10033120609 14/09/2014
. 25351474283200935 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SYNCHRON DAT MULTI-DRUG
URINE CALIBRATORS
10033120621 23/11/2014
. 25351625338200702 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA AVANTI J-26 XP 10033129023 05/05/2013
. 25351474258200915 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
QuantaPHOS® Soro Controle
Fosfatase Ácida
10033120615 16/11/2014
. 25351474243200968 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CALIBRADOR DAT PARA
URINA, NEGATIVO
10033120618 23/11/2014
. 25351474269200966 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SYNCHRON DAT Multi-Drug
Urine Control
10033120619 23/11/2014
. 25351180462201011 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Teofilina (THE) 10033120642 28/06/2015
. 25351353053200907 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
BLOOD UREA NITROGEN
(BUN)
10033120611 28/09/2014
. 25351652036200995 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
Amônia (AMM) 10033120634 01/02/2015
. 25351352657200967 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CALIBRADOR DE DROGAS 3
PLUS
10033120610 28/09/2014
. 25351652112200950 8002 - IVD - Registro de produto
importado